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［71-75］
A. 供試品 B. 對照品 C. 標本
D. 原始資料E. 實驗模型
71. 采自實驗模型供分析測定用的任何材料被稱為
72. 進行毒性試驗用的動物、植物、微生物和細胞等被稱為
73. 按“GLP”規(guī)定進行安全性研究的任何藥品被稱為
74. 研究中為比較目的而使用的任何藥品、生物制品或者其它產品被稱為
75. 記載研究工作原始觀察和活動， 并為撰寫研究報告和評價藥品毒性所必須的材料被稱為
�。�76-80］
A. 處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑， 并處以罰金或沒收財產
B. 處十年以上有期徒刑、無期徒刑， 并處以罰金或沒收財產
C. 處七年以下有期徒刑， 并處以罰金
D. 處二年以上七年以下有期徒刑， 并處以罰金
E. 處七年以上有期徒型或者無期徒刑， 后果特別嚴重的
76. 生產、銷售劣藥， 對人體健康造成危害， 后果特別嚴重的
77. 生產、銷售假藥， 致人死亡或對人體健康造成其它特別嚴重危害的
78. 生產不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料， 對人體健康造成嚴重危害， 其中情節(jié)特別惡劣的
79. 銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料， 對人體健康造成嚴重危害， 其中情節(jié)特別惡劣的
80. 在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料， 致人死亡或對人體健康造成特別嚴重危害的
三、 C型題(比較選擇題)共30題， 每題0.5分。備選答案在前， 試題在后。每組5題， 每組題均對應同一組備選答案， 每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用， 也可不選用。
［81-85］
A. 精神藥品 B. 戒毒藥品
C. 兩者均是 D. 兩者均不是
81. 管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是
82. 管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是
83. 管理辦法由國務院發(fā)布的是
84. 只準醫(yī)療單位在本單位使用， 不準轉售的是
85. 國家嚴格管理其研制、生產、供應和使用的是
［86-90］
A. 10000級潔凈廠房中進行
B. 100000級潔凈廠房中進行
C. 兩者均行 D. 兩者均不行
86. 粉針劑的分裝、壓塞應在
87. 乳化液的制備和灌封應在
88. 膠囊劑的生產應在
89. 不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過應在
90. 無菌制劑的配制應在
�。�91-95］
A. 衛(wèi)生部 B. 國家醫(yī)藥管理局
C. 兩者均是 D. 兩者均不是
91. 麻醉藥品生產單位的審查批準部門
92. 第一類精神藥品制劑生產單位的審查批準部門
93. 開辦藥品零售企業(yè)的審查批準部門
94. 在重點煤介上發(fā)布藥品廣告的審查批準部門
95. 藥品行政保護的審查批準部門
［96-100］
A. 豹骨 B. 熊膽
C. 兩者均是 D. 兩者均不是
96. 中藥材專業(yè)市場嚴禁進場交易的是
97. 屬于國家重點保護的野生藥材是
98. 禁止采獵的野生藥材是
99. 分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的藥材是
100. 資源嚴重減少的野生藥材是
［101-105］
A. 第二類新藥 B. 第三類新藥
C. 兩者均是D. 兩者均不是
101. 自頒發(fā)“新藥證書”之日起， 八年內不得移植生產的是
102. 自頒發(fā)“新藥證書”之日起， 四年內不得移植生產的是
103. 自頒發(fā)“新藥證書”之日起， 六年內不得移植生產的是
104. 自頒發(fā)“新藥證書”之日起， 三年內不得移植生產的是
105. 自頒發(fā)“新藥證書”之日起， 二年內為試產期的是
［106-110］
A. 一級管理 B. 二級管理
C. 兩者均是 D. 兩者均不是
106. 醫(yī)院對自費藥品實行
107. 醫(yī)院對毒性藥品的原料藥實行
108. 醫(yī)院對精神藥品實行
109. 醫(yī)院對貴重藥品實行
110. 醫(yī)院對保健藥品實行
四、 X型題(多項選擇題)共30題， 每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
111. 產品存在缺陷造成受害人人身傷害， 侵害人應當賠償
A. 營養(yǎng)補助費 B. 全部醫(yī)療費用
C. 因誤工減少的收入 D. 殘疾者生活補助費
E. 受害人總收入的80%
112. 中藥材專業(yè)市場嚴禁進行交易的藥品有
A. 中成藥 B. 抗生素 C. 甘草
D. 天麻 E. 生半夏
113. 應當撤銷藥品廣告審查批準文號的是
A. 臨床發(fā)現藥品有新的不良反應的
B. 藥品廣告內容超出藥品廣告審查機關審查批準的內容的
C. 被國家列為淘汰藥品品種的
D. 被國家列為中藥保護品種的
E. 被吊銷《藥品生產企業(yè)許可證》的
114. 醫(yī)藥商品出庫的原則為
A. 先產先出 B. 近期先出 C. 液體藥劑先出
D. 危險品先出E. 按批號發(fā)貨
115. 依法按假藥論處的有
A. 擅自仿制中藥保護品種的
B. 違反規(guī)定擅自審批的藥品
C. 中藥保健品
D. 達不到衛(wèi)生標準的中藥藥膏
E. 醫(yī)院擅自配制的制劑
116. 兩個或兩個以上研制單位先后申報同一新藥
A. 后申報的藥品標準必須接近已申報的藥品標準的水平， 方可生產
B. 后申報的藥品標準必須達到已申報的藥品標準的水平， 方可生產
C. 若后申報的藥品標準比已申報的藥品標準先進， 則后申報者既可實行原標準， 也可采用本單位的先進標準
D. 若后申報的藥品標準比已申報的藥品標準先進， 則按先進的藥品標準修訂原制定的標準
E. 原則上只能有一個部頒標準， 并有兩年的試行期
117. 100個潔凈廠房適用于
A. 生產無菌而又不能在最后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前需無菌濾過)
B. 能在最后容器中滅菌的大體積(≥50毫升)注射用藥品的濾過、灌封
C. 不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封
D. 粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝
E. 不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏等藥品的制備和灌封
118. 中藥保護品種延長保護期的規(guī)定的有
A. 延長的保護期限由國務院衛(wèi)生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定
B. 中藥一級保護品種最多只能延長保護期兩次
C. 中藥一級保護品種每次延長的保護期不得超過第一次批準的保護期限
D. 中藥二級保護品種在保護期滿后最多可延長保護期十年
E. 中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期七年
119. 下述關于藥品標簽管理的內容， 與《藥品包裝管理辦法》規(guī)定不符的是
A. 標簽由車間派專人領取， 限額發(fā)放， 做好記錄， 實用數與發(fā)放數要核對無誤， 領、發(fā)人均需簽字
B. 已印有批號的剩余標簽， 必須退回倉庫， 并重新登記
C. 原料藥標簽的文字內容必須有品名、注冊商標、批準文號、主要成分含量(化學藥)、裝量、主治、廠名、生產日期、有效期、毛重、凈重等內容
D. 藥品再分裝的標簽， 必須加注原批號， 分裝日期、分裝單位和責任者
E. 標簽不能以任何形式轉讓、出售或外流
120. 申請發(fā)布境外藥品廣告， 應在申請時報送以下資料
A. 申請人及生產者的營業(yè)執(zhí)照副本
B. 《藥品生產企業(yè)許可證》副本
C. 該藥品的《進口藥品注冊證》
D. 藥品注冊商標副本
E. 該藥品的質量標準、說明書、包裝
121. 不得進行廣告宣傳的藥品有
A. 麻醉藥品 B. 非麻醉性戒毒藥品
C. 試生產的藥品D. 第二類精神藥品 E. 中藥飲片
122. 《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》中所指的“三證”是
A. 《藥品生產企業(yè)許可證》
B. 《進口藥品注冊證》
C. 《藥品生產企業(yè)合格證》
D. 《制劑許可證》
E. 《藥品經營企業(yè)許可證》
123. 必須使用注冊商標的藥品是
A. 中藥保健藥品 B. 醫(yī)院制劑 C. 進口藥品
D. 中藥飲片E. 化學原料藥
124. 與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內容有
A. 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者， 由省級醫(yī)藥管理部門頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》， 經注冊后全國有效
B. 執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊登記制度， 人事部及省級人事(職改)部門為執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理機構
C. 執(zhí)業(yè)藥師有權依法開辦或領辦藥品生產、經營企業(yè)， 執(zhí)業(yè)藥師資格證書是申領企業(yè)執(zhí)照的必備文件
D. 凡各級藥品生產、經營企業(yè)， 均應配備執(zhí)業(yè)藥師負責有關業(yè)務工作， 執(zhí)業(yè)藥師必須對藥品質量負責
E. 一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個單位正式執(zhí)業(yè)， 并對其所分工的業(yè)務負責
125. 按照藥品衛(wèi)生標準， 暫不進行限度要求的有
A. 藥酒 B. 口服抗生素制劑 C. 消毒劑
D. 添加劑E. 防腐劑
126. 《進口藥品管理辦法》所指的國際通用藥典為
A. 美國藥典 B. 英國藥典 C. 法國藥典
D. 日本藥局方E. 歐洲藥典
127. 藥品GMP認證依據的標準為
A. 《中華人民共和國藥典》
B. 《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》
C. 《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》
D. 《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標準化管理辦法》
E. 《藥品生產質量管理規(guī)范》
128. 依據《中藥保健藥品的管理規(guī)定》中藥保健藥品
A. 不得加入麻醉藥品
B. 一不使用被國家列為重點保護的瀕危動物藥材
C. 一般不使用進口為主的原料
D. 一般不得公費報銷
E. 發(fā)布廣告可暫不按《藥品廣告審查辦法》辦理
129. 《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓規(guī)范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》發(fā)布后， 國務院有關部門提出了新的要求， 其中包括
A. 新建、擴建和改建的藥品經營企業(yè)必須實施GSP達標
B. 新建藥品生產企業(yè)的法人代表， 必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C. 暫停保健藥品的受理和審批
D. 醫(yī)療機構對銷售和變相銷售本單位制劑的， 依法進行行政處罰并吊銷《制劑許可證》
E. 狠剎藥品購銷活動中的回扣歪風， 采取措施從根本上加以治理
130. 專利制度的特點為
A. 公開性 B. 地域性 C. 時間性
D. 排他性 E. 保密性
131. 藥品質量特征表現為
A. 有效性 B. 安全性 C. 穩(wěn)定性
D. 均一性 E. 雙重性
132. 根據《仿制藥品審批辦法》規(guī)定， 仿制藥品系指國家已批準正式生產， 并收載于
A. 《中華人民共和國藥典》的品種
B. 《衛(wèi)生部藥品標準》的品種
C. 《中國生物制品規(guī)程》的品種
D. 國家保護的中藥品種
E. 省、自治區(qū)、直轄市藥品標準的品種
133. 根據目的和處理辦法的不同， 藥品檢驗可分為
A. 抽查性檢驗(簡稱抽驗) B. 委托檢驗
C. 復核檢驗D. 仲裁檢驗
E. 進出口檢驗
134. 《中華人民共和國廣告法》規(guī)定， 藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有
A. 說明治愈率或有效率的
B. 利用醫(yī)生、患者的形象作證明的
C. 與其它藥品、 醫(yī)療器械的功效和安全性比較的
D. 使用統(tǒng)計資料、 調查結果、 文摘等證明其功效的
E. 利用醫(yī)藥科研機構、 醫(yī)療機構名義作證明的
135. 中國藥品認證委員會負責
A. 中華人民共和國境外生產的進口藥品GMP認證工作
B. 中華人民共和國境內藥品品種的GMP認證工作
C. 中華人民共和國境內藥品生產車間的GMP認證工作
D. 中國藥品認證委員會章程的解釋、修訂工作
E. 中華人民共和國境內藥品生產企業(yè)的GMP認證工作
136. 《保護工業(yè)產權巴黎公約》規(guī)定， 成員國在保護工業(yè)產權方面應遵守的基本原則是
A. 專利合作原則 B. 國民待遇原則
C. 優(yōu)先權原則D. 發(fā)明獎勵原則
E. 專利獨立原則
137. 根據《藥品非臨床研究質量管理規(guī)定》， 標準操作規(guī)程的制定和修改須經
A. 安全性研究機構負責人審核
B. 質量保證部門審核
C. 研究單位領導批準
D. 安全性研究機構負責人鑒定確認
E. 質量保證部門簽字確認
138. 根據《中華人民共和國產品質量認證管理條例》， 申請產品質量認證的企業(yè)必須具備的條件
A. 必須是在中國境內注冊成立的企業(yè)
B. 產品符合國家標準或者行業(yè)標準
C. 產品質量穩(wěn)定， 能正常批量生產
D. 產品生產成本較低， 經濟效益較好
E. 生產企業(yè)的質量體系符合國家質量管理和質量保證標準及補充要求
139. 《中華人民共和國行政訴訟法》列舉的證據有
A. 書證 B. 物證 C. 視聽資料
D. 當事人的陳述E. 鑒定結論
140. 《中華人民共和國標準化法》規(guī)定， 國家鼓勵采用
A. 國際標準 B. 國外先進標準
C. 國外標準D. 國家標準 E. 行業(yè)標準
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