執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)試題2

    第131題  依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”可以收費(fèi)的行政行為有

    A.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)

    B.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)

    C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

    D.進(jìn)行藥品注冊(cè)

    E.核發(fā)證書(shū)

    第132題  以下必須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)才能使用的是

    A.通用名

    B.藥品的內(nèi)包裝

    C.商品名

    D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

    E.醫(yī)院制劑的內(nèi)包裝

    第133題  藥品廣告的規(guī)則有

    A.廣告監(jiān)督管理規(guī)則

    B.前置性審查規(guī)則

    C.廣告發(fā)布規(guī)則

    D.媒介限制規(guī)則

    E.內(nèi)容限制規(guī)則

    第134題  國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證工作主要包括的是

    A.中藥片劑

    B.放射性藥品

    C.國(guó)家規(guī)定的生物制品

    D.注射劑

    E.新藥

    第135題  依“GCP”規(guī)定，在藥品臨床試驗(yàn)中，對(duì)受試者的個(gè)人權(quán)益給予充分保障主要有

    A.應(yīng)在參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會(huì)

    B.臨床試驗(yàn)開(kāi)始前，試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方能實(shí)施C.在試驗(yàn)進(jìn)行期間，試驗(yàn)方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)方能執(zhí)行

    D.在試驗(yàn)中發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件，均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告

    E.倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查意見(jiàn)應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，委員中參與臨床試驗(yàn)者不投票

    第136題  有關(guān)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的說(shuō)法正確的是

    A.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得對(duì)該新藥進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

    B.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

    C.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書(shū)持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由其申請(qǐng)生產(chǎn)該新藥的行為

    D.轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書(shū)且尚未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)

    E.對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)也可以同時(shí)轉(zhuǎn)讓該新藥

    第137題  以下對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的說(shuō)法正確的是

    A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用

    B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效或者淘汰的醫(yī)療器械

    C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

    D.必須從合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械

    E.對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械必須驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明

    第138題  依“計(jì)量法”使用不合格的計(jì)量器具或者破環(huán)計(jì)量器具準(zhǔn)確度，給國(guó)家和消費(fèi)者造成損失，將

    A.責(zé)令賠償損失

    B.責(zé)令停止使用

    C.可處罰款

    D.責(zé)令停止使用，可并處罰款

    E.沒(méi)收計(jì)量器具和違法所得

    第139題  按照“反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法”規(guī)定，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有

    A.處理有效期即將到期的藥品

    B.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，低于成本價(jià)銷(xiāo)售商品

    C.利用廣告對(duì)商品質(zhì)量制作成分，性能等作引人誤解的宣傳

    D.利用財(cái)務(wù)或其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品

    E.季節(jié)性降價(jià)，低于成本價(jià)銷(xiāo)售商品

    第140題  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的責(zé)任是

    A.審核監(jiān)督醫(yī)師處方，管理處方調(diào)配、銷(xiāo)售或供應(yīng)過(guò)程，保證處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售和供應(yīng)工作的質(zhì)量

    B.指導(dǎo)甲類(lèi)非處方藥的購(gòu)買(mǎi)、銷(xiāo)售和使用，保證安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥

    C.向病人及醫(yī)護(hù)人員提供用藥咨詢(xún)和保健咨詢(xún)，指導(dǎo)其安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理地使用藥品

    D.開(kāi)展用藥調(diào)查及藥品利用評(píng)價(jià)

    E.宣傳藥品、保健知識(shí)和有關(guān)法律知識(shí)（試題2完）

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