執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題自測試題1

    11、國家設置或確定的藥檢機構的法定業(yè)務不包括

    A 新藥、國家標準藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗

    B 藥品強制性檢驗

    C 進口藥品審批檢驗

    D 藥品生產企業(yè)藥品出廠前檢驗

    E 藥品質量監(jiān)督檢查檢驗

    12、下列屬于假藥的是

    A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品

    B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

    C 超過有效期的

    D 以其他藥品冒充麻醉藥品的

    E 更改生產批號的

    13、下列說法錯誤的是

    A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標簽必須印有規(guī)定標志

    B 對國內供應不足的藥品國務院有權限制或禁止出口

    C 藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標準和生產工藝進行

    D 生產藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求

    E 城鄉(xiāng)集貿市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經營許可證》的藥品
14、下列說法錯誤的是

    A 交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿市場可以設點并銷售批準的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿市場

    B 《醫(yī)療機構制劑許可證》經由省級衛(wèi)生部門審批審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批

    C 個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

    D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

    E 新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產證明文件之日起30日內按規(guī)定申請GMP認證，受理部門在申請之日起3個月內，組織認證

    15、為保護公眾健康，可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期，監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產或進口，監(jiān)測期的時限是

    A 不超過二年    B不超過三年

    C不超過四年     D不超過五年

    E不超過六年

    16、關于醫(yī)療機構的藥劑管理，錯誤的是

    A醫(yī)療機構制劑不得在市場上銷售或變相銷售

    B 醫(yī)療機構制劑不得發(fā)布廣告

    C 發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調劑使用醫(yī).學.全在線m.payment-defi.com

    D 醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄

    E 醫(yī)療機構向患者提供藥品，其范圍應當與經批準的服務范圍相一致

    17、關于中藥飲片的管理不正確的是

    A 生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器

    B 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售

    C 中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

    D 中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、藥品批準文號

    E 中藥飲片必須按國家藥品標準或《炮制規(guī)范》炮制

    18、下列哪些行政行為不收費

    A 核發(fā)證書、進行藥品注冊          B 實施藥品抽查檢驗

    C 進行藥品認證      D 實施藥品審批檢驗   E 實施強制性檢驗

    19、 制售假藥，足以嚴重危害人體健康的

    A 處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金

    B 處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

    C 處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產

    D 處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產

    E處10以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產

    20、關于醫(yī)療機構的藥劑管理，錯誤的是

    A醫(yī)療機構制劑不得在市場上銷售或變相銷售

    B 醫(yī)療機構制劑不得發(fā)布廣告

    C 發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調劑使用

    D 醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄

    E 醫(yī)療機構向患者提供藥品，其范圍應當與經批準的服務范圍相一致

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