執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題自測(cè)試題2

B型題：比較選擇題
    [1-3]

    A藥品批發(fā)組織的職能

    B藥品銷(xiāo)售代理組織的職能

    C藥品零售組織的職能

    D 藥品物流組織的職能

    E傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能

    1.保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

    2.保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購(gòu)、銷(xiāo)、存、運(yùn)等活動(dòng)

    3.根據(jù)委托方的要求依法儲(chǔ)藏、配送藥品

    [4-5] A 藥品注冊(cè)管理

    B藥品生產(chǎn)、流通和使用管理

    C 藥品廣告管理

    D 藥品的價(jià)格管理

    E藥品的監(jiān)督查處

    4、對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰

    5、對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等

    [6-7]

    A 憲法

    B 法律

    C 行政法規(guī)

    D 地方性法規(guī)

    E 部門(mén)規(guī)章

    6、由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》

    7、由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門(mén)的權(quán)限內(nèi)發(fā)布

    [8-9]

    A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

    B國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司

    C國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

    D 國(guó)家藥典委員會(huì)

    E 中國(guó)藥品生物制品檢定所

    8、具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門(mén)

    9、我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

    [10-11]

    A 一年

    B 二年

    C 三年

    D五年

    E 六個(gè)月

    10、社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為

    11、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為

    [12-13]

    A. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

    B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

    C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

    D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

    E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范

    12.藥物非臨床安全型評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守

    13.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守

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