執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題自測試題2

    [14-15]

    A 國家藥品監(jiān)督管理局

    B 國家藥典委員會

    C 中國藥品生物制品檢定所

    D 工商行政管理部門

    E 司法部門

    14.審批藥品說明書

    15.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當(dāng)競爭行為

    [16-17]

    A 國家藥品監(jiān)督管理部門

    B 省級藥品監(jiān)督管理部門

    C 省以上藥品監(jiān)督管理部門

    D 設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門

    E 直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門

    16、負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證

    17、負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實施辦法核步驟

    [18-21]

    A 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

    B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

    C 未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

    D 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

    E 生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》

    18、劣藥行為

    19、假藥行為醫(yī)學(xué)全在 線www.med126.net

    20、從重處罰行為

    21、無證經(jīng)營行為
[22-23]

    A 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利

    B 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金

    C 處15年有期徒刑或無期，并處銷售金額50%到2倍罰金或者沒收財產(chǎn)

    D處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

    E處3年以上10年以下有期徒刑

    22、未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的

    23、偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的

    [24-26]

    A 沒收全部藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證

    B 給予行政處分

    C 由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰

    D 由司法部門追究刑事責(zé)任

    E 判三至七年有期徒刑并可罰款

    24.違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣麻醉藥品（精神藥品）和罌粟殼構(gòu)成犯罪的

    25.擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的

    26.醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具處方騙取、濫用麻醉藥品（精神藥品）的

    [27-29]

    A 由指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)零售

    B  僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用

    C 可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售

    D 可在普通商業(yè)企業(yè)銷售

    E 只能在零售藥店銷售

    27.毒性藥品、二類精神藥品

    28.藥用罌粟殼

    29.第一類精神藥品、麻醉藥品

    [30-31]

    A 藥品內(nèi)包裝

    B 藥品外包裝

    C內(nèi)包裝標(biāo)簽

    D 中包裝標(biāo)簽

    E原料藥

    30、應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量

    31、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

    [32-34]

    A 國家藥品監(jiān)督管理局

    B 省級藥品監(jiān)督管理部門

    C 各級衛(wèi)生行政部門

    D 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

    E 省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

    32. 以統(tǒng)計資料形式按季度報告普通藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況

    33.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

    34.及時對嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進(jìn)行調(diào)查核實或組織專家進(jìn)行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告

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