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C型題(比較選擇題)共30題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。
每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，
也可不選用。
例題：[1—5]
A．苯巴比妥 B．安定
C．兩者均有效 D．兩者均無效
1．治療癲癇大發(fā)作
2．縮短快波睡眠
3．抗驚頒
4．中樞性肌肉松弛作用
5．防治新生兒腦核黃疽
答案：1．A B ■ D 2．■ B C D 3．A B ■ D 4．A ■ C D 5．■ B C D
試題：
[81——85] （ ）
A．衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé) B．藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)
C．兩者均負(fù)責(zé) D．兩者均不負(fù)責(zé)
81．指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復(fù)生產(chǎn)的問題
82．組織力量對(duì)同品種藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查
83．凡藥品生產(chǎn)企業(yè)承包給個(gè)人的，逾期不自查糾正，要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員予以行政處分
84．1996年內(nèi)制訂出在2000年完成全國農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的具體實(shí)施方案
85．抓緊組織對(duì)本行業(yè)藥品購銷活動(dòng)中的回扣問題進(jìn)行全面的自查自糾
[86——90] （ ）
A．中藥第一類新藥 B．中藥第二類新藥 C．兩者均是 D．兩者均不是
86．中藥材中提取的有效成分及其制劑是
87．中藥材新的藥用部位及其制劑是
88．以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是
89．經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年
90．按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是
[9l——95] （ ）
A．工商行政管理部門 B．衛(wèi)生行政管理部門 C．兩者均是 D．兩者均不是
91．有權(quán)吊銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的部門是
92．有權(quán)制止侵犯藥品獨(dú)占權(quán)人合法權(quán)益行為的部門是
93．對(duì)侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)(但末構(gòu)成犯罪)的行為進(jìn)行處罰的部門是
94．對(duì)擅自配制和出售麻醉藥品制劑的行為進(jìn)行處罰的部門是
95．對(duì)采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的行為進(jìn)行處罰的部門是
[96—100] （ ）
A．中國藥典 B．衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) C．兩者均是 D．兩者均不是
96．工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于
97．衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于
98．臨床必需的驗(yàn)方、制劑收載于
99，地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于
100．醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于
[101—105] （ ）
A．強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) B．推薦性標(biāo)準(zhǔn) C．兩者都是 D．兩者都不是
101．醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)屬于
102．技術(shù)指標(biāo)高于國家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于
103．技術(shù)指標(biāo)低于國家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于
104．醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源標(biāo)準(zhǔn)屬于
105．醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量分等細(xì)則屬于 醫(yī).學(xué).全.在線m.payment-defi.com
[106——l10] （ ）
A．每克或每毫升不得檢出大腸桿菌 B．每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌
C．兩者都要求 D．兩者都暫不要求
106．口服抗生素制劑
107．外用化學(xué)藥品
108．口服化學(xué)藥制劑
109．中藥固體制劑
110．不含生藥原粉的膏劑
解答
答案：81．C 82． C 83．B 84，B 85．C
解答：本組試題出自1996年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》，要求考生掌握本通知的基本精神實(shí)質(zhì)。通知指出： “藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門要會(huì)同有關(guān)部門指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)搞好產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復(fù)生產(chǎn)問題”；又指出：“衛(wèi)生行政部門要會(huì)同有關(guān)部門，組織力量對(duì)同品種藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查”；同時(shí)要求“抓緊組織對(duì)本行業(yè)藥品購銷活動(dòng)中的回扣問題，進(jìn)行全面的自查自納”。因此，81題、82題和85、題正確答案均為C。通知規(guī)定：“各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門要監(jiān)督國有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查，凡是將國有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)營部承包給個(gè)人時(shí)’， “逾期不自查糾正的，要對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員予以行政處分”；“國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局要于今年內(nèi)制訂出具體實(shí)施方案，在 2000年前完全國農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)�！币虼�，83題和84題正確答案為B。
答案：86．A 87．B 88．D 89．C 90．D
解答：本組試題出自《新藥審批辦法》及其有關(guān)補(bǔ)充規(guī)定，要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類的基本原則，正確區(qū)分哪些類別的新藥要求試生產(chǎn)。根據(jù)《新藥審批辦法》(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)，中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A；中藥材新的藥用部位及其制劑屬于中藥第二類，故87題的正確答案為B；以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D�！缎滤帉徟k法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”。因此，89題正確答案為C�！蛾P(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》中指出：…天然藥物中提取的有效部位及其制劑’(原中藥第二類)，凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的，列入西藥第二類新藥管理�！币虼耍�90題的正確答案為D。
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