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C型題(比較選擇題)共30題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。
每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，
也可不選用。
例題：[1—5]
A．苯巴比妥 B．安定
C．兩者均有效 D．兩者均無效
1．治療癲癇大發(fā)作
2．縮短快波睡眠
3．抗驚頒
4．中樞性肌肉松弛作用
5．防治新生兒腦核黃疽
答案：1．A B ■ D 2．■ B C D 3．A B ■ D 4．A ■ C D 5．■ B C D
試題：
[81——85] （ ）
A．衛(wèi)生行政部門負責 B．藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負責
C．兩者均負責 D．兩者均不負責
81．指導藥品生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品結構調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復生產(chǎn)的問題
82．組織力量對同品種藥品的質(zhì)量進行檢查
83．凡藥品生產(chǎn)企業(yè)承包給個人的，逾期不自查糾正，要對藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人和有關人員予以行政處分
84．1996年內(nèi)制訂出在2000年完成全國農(nóng)村供藥網(wǎng)絡建設的具體實施方案
85．抓緊組織對本行業(yè)藥品購銷活動中的回扣問題進行全面的自查自糾
[86——90] （ ）
A．中藥第一類新藥 B．中藥第二類新藥 C．兩者均是 D．兩者均不是
86．中藥材中提取的有效成分及其制劑是
87．中藥材新的藥用部位及其制劑是
88．以中藥為主的中西藥復方制劑是
89．經(jīng)批準后必須試產(chǎn)兩年
90．按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是
[9l——95] （ ）
A．工商行政管理部門 B．衛(wèi)生行政管理部門 C．兩者均是 D．兩者均不是
91．有權吊銷藥品廣告審查批準文號的部門是
92．有權制止侵犯藥品獨占權人合法權益行為的部門是
93．對侵犯注冊商標專用權(但末構成犯罪)的行為進行處罰的部門是
94．對擅自配制和出售麻醉藥品制劑的行為進行處罰的部門是
95．對采獵一級保護野生藥材物種的行為進行處罰的部門是
[96—100] （ ）
A．中國藥典 B．衛(wèi)生部藥品標準 C．兩者均是 D．兩者均不是
96．工藝成熟、反應穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于
97．衛(wèi)生部批準的新藥收載于
98．臨床必需的驗方、制劑收載于
99，地區(qū)性民間使用藥材的標準收載于
100．醫(yī)療單位自制制劑的標準收載于
[101—105] （ ）
A．強制性標準 B．推薦性標準 C．兩者都是 D．兩者都不是
101．醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護標準屬于
102．技術指標高于國家、行業(yè)強制性標準的醫(yī)藥產(chǎn)品標準屬于
103．技術指標低于國家、行業(yè)強制性標準的醫(yī)藥產(chǎn)品標準屬于
104．醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源標準屬于
105．醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量分等細則屬于 醫(yī).學.全.在線m.payment-defi.com
[106——l10] （ ）
A．每克或每毫升不得檢出大腸桿菌 B．每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌
C．兩者都要求 D．兩者都暫不要求
106．口服抗生素制劑
107．外用化學藥品
108．口服化學藥制劑
109．中藥固體制劑
110．不含生藥原粉的膏劑
解答
答案：81．C 82． C 83．B 84，B 85．C
解答：本組試題出自1996年《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》，要求考生掌握本通知的基本精神實質(zhì)。通知指出： “藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門要會同有關部門指導藥品生產(chǎn)企業(yè)搞好產(chǎn)品結構調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復生產(chǎn)問題”；又指出：“衛(wèi)生行政部門要會同有關部門，組織力量對同品種藥品的質(zhì)量進行檢查”；同時要求“抓緊組織對本行業(yè)藥品購銷活動中的回扣問題，進行全面的自查自納”。因此，81題、82題和85、題正確答案均為C。通知規(guī)定：“各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門要監(jiān)督國有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行自查，凡是將國有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)營部承包給個人時’， “逾期不自查糾正的，要對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負責人和有關人員予以行政處分”；“國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局要于今年內(nèi)制訂出具體實施方案，在 2000年前完全國農(nóng)村供藥網(wǎng)絡的建設�！币虼�，83題和84題正確答案為B。
答案：86．A 87．B 88．D 89．C 90．D
解答：本組試題出自《新藥審批辦法》及其有關補充規(guī)定，要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類的基本原則，正確區(qū)分哪些類別的新藥要求試生產(chǎn)。根據(jù)《新藥審批辦法》(有關中藥部分的修訂和補充規(guī)定)，中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A；中藥材新的藥用部位及其制劑屬于中藥第二類，故87題的正確答案為B；以中藥為主的中西藥復方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D�！缎滤帉徟k法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準后一律為正式生產(chǎn)”。因此，89題正確答案為C�！蛾P于新藥審批管理的若干補充規(guī)定》中指出：…天然藥物中提取的有效部位及其制劑’(原中藥第二類)，凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的，列入西藥第二類新藥管理�！币虼耍�90題的正確答案為D。
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