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  藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答d           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答d

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-10 考研論壇

x型題(多項(xiàng)選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正
確答案。少選或多選均不得分。
例題:具有解熱鎮(zhèn)痛作用的藥是
A.布洛芬 B.對乙酰氨基酚 C.卡托普利 D.阿司匹林 E.吡喹酮
答案:■■ C■ E.
試題:
111.在藥物領(lǐng)域?qū)@Wo(hù)的對象為 ( ) 
A.新的藥物(新化合物) B.藥物的制造方法 C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.藥物組合物(制劑) E.經(jīng)分離提純的天然物質(zhì)
112.有四家單位,每單位出資10萬元作為股東,注冊一家經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的有限
責(zé)任公司,他們租到了符合GSP要求的儲存與檢驗(yàn)場所,創(chuàng)造了其他必要的物
質(zhì)條件,為公司起了名稱,建立了符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu),制訂了
公司章程,請某政府官員任公司董事,并在規(guī)定崗位聘請了執(zhí)業(yè)藥師,然后向
工商管理局申請《營業(yè)執(zhí)照》,遭到拒絕。請判斷工商局拒絕的理由。 ( )
A.應(yīng)首先取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,然后才能申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》
B.股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求 醫(yī) 學(xué) 全在線m.payment-defi.com
C.股東出資未達(dá)到法定資本最低限額
D.聘任政府公務(wù)人員任公司董事
E.制訂公司章程未請工人代表參與
113.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》要求 ( )
A.從事藥品非臨床安全性研究工作的單位,應(yīng)當(dāng)建立安全性研究機(jī)構(gòu),并保障機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)行所需的各項(xiàng)條件
B.安全性研究機(jī)構(gòu)聘任熟悉《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》,并具有相應(yīng)的知識與經(jīng)驗(yàn)的人組成質(zhì)量保證部門
C.質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定每項(xiàng)研究工作的專題負(fù)責(zé)人
D.專題負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的開展
E.科研工作結(jié)束后,專題負(fù)責(zé)人應(yīng)及時寫出總結(jié)報告并簽字蓋章,質(zhì)量保證部門審查并簽署意見 
114.指出正確的藥品批準(zhǔn)文號 ( )
A.省簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第×××××號
B.省簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第××××號
C.省簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第××××××號
D.省簡稱衛(wèi)藥健字(1996)第××××××號
E.省簡稱衛(wèi)藥健字(1996)第××××號
115.國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知(國發(fā)[1994]53號)中指出,當(dāng)前在藥品管理方面存在的嚴(yán)重問題有 ( )
A.制售假劣藥品的違法犯罪活動屢禁不止 B.腐敗現(xiàn)象嚴(yán)重
C.違法、失實(shí)的藥品廣告泛濫 D.藥品沒有實(shí)行分類管理 E.新藥開發(fā)缺乏應(yīng)有的保護(hù)
116.哪些人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn) ( )
A.傳染病患者 B.體表有傷口者 C.高血壓患者 D.皮膚病患者 E.藥物過敏者
117.藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi) ( )
A.不得存放非生產(chǎn)物料 B.不得帶人生活用品 C.生產(chǎn)人員每兩年至少體檢一次 
D.操作人員不得化妝 E.操作人員不得佩帶裝飾物
118.醫(yī)藥商品出庫的原則為 ( )
A.先產(chǎn)先出 B.近期先出 C.液體藥劑先出 D.危險品先出 E.按批號發(fā)貨
119.《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定,進(jìn)口藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為 ( )
A.出口國廠家標(biāo)準(zhǔn) B.現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》 C.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.工業(yè)發(fā)達(dá)國家的現(xiàn)行版藥品標(biāo)準(zhǔn) E.國際上通用的藥典
120.醫(yī)藥行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容為 ( )
A.質(zhì)量技術(shù)指標(biāo) B.產(chǎn)品產(chǎn)量 C.產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)則、倉儲保管、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)
D.安全要求、通用試驗(yàn)方法、生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)定 E.產(chǎn)品的注冊商標(biāo)
121.制藥機(jī)械類醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括 ( )
A.制藥用監(jiān)測及藥品檢驗(yàn)儀器 B.藥品包裝用材料、容器
C.制藥用輔料 D.藥品包裝標(biāo)準(zhǔn) E.藥品包裝機(jī)械
122.我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于 ( )
A.大輸液的生產(chǎn) B.一般原料藥的生產(chǎn) C.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制 
D.片劑、膠囊劑、九劑的生產(chǎn) E.制劑輔料的生產(chǎn)
123.醫(yī)藥零售商店均不能銷售 ( )
A.麻醉藥品 B.精神藥品原料 C.一類精神藥品制劑 D.二類精神藥品 E.毒性藥品
124.新藥研制單位在轉(zhuǎn)讓新藥時應(yīng) ( )
A.與受讓方簽訂合同 B.將新藥證書正本交給受讓方 C.將新藥證書副本交給受讓方
D.將全部技術(shù)無保留地轉(zhuǎn)給受讓方 E.保證受讓方有經(jīng)濟(jì)效益
125.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生下列哪些行為,就可注銷或收回其合格證 ( )
A.多次發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)擅自進(jìn)行藥品批發(fā) B.進(jìn)行有獎銷售活動并產(chǎn)生不良后果
C.將合格證租借 D.企業(yè)變更與終止 E.因出售劣藥,通知限期整改后仍達(dá)不到要求
126.藥品包裝必須符合 ( )
A.省級標(biāo)準(zhǔn) B、協(xié)會標(biāo)準(zhǔn) C.國家標(biāo)準(zhǔn) D、企業(yè)標(biāo)難 E.專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
127.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查藥品廣告的重點(diǎn)媒介有 ( )
A.健康報 B.解放軍報 C.工人日報 D. 科技日報 E.農(nóng)民日報
128.新藥的命名應(yīng)符合以下原則 ( )
A.明確、簡短、科學(xué) B.依據(jù)藥效命名 C.不用代號

D、不用容易混同的名稱 E.不用夸大療效的名稱
129.國家基本藥物的特點(diǎn)是 ( )
A.療效好,不良反應(yīng)小 B.質(zhì)量穩(wěn)定 C.價格合理 D.以中藥為主 E.使用方便
130.哪些情況下,商標(biāo)局責(zé)令限期改正或者撤銷其注冊商標(biāo) ( )
A。自行改變注冊商標(biāo)的文字、圖形或者其組合的 B。自行改變注冊商標(biāo)的注冊人名義、地址的
C.自行轉(zhuǎn)讓注冊商標(biāo)的 D.連續(xù)兩年停止使用的 E.連續(xù)三年停止使用的
13l 計量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用必須具備下列哪些條件 ( )
A.經(jīng)協(xié)會鑒定合格 B.經(jīng)計量檢定合格 C.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
D.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員 E.具有完善的管理制度
132.依據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,“批號”系指 ( )
A.用于識別藥品生產(chǎn)時間的數(shù)字 B.用于識別“批”的一組數(shù)字
C.用于識別“批”的字母加數(shù)字 D.用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
E.用之可以確定該批藥品有效還是無效
133.藥品GMD認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為 ( )
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B.中國藥典 C.GB/T19000一IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)
D.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) E.省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
134.第一、二類新藥的試產(chǎn)品僅限供應(yīng) ( )
A.國家一級站調(diào)撥 B.省級以上醫(yī)藥公司經(jīng)營 C.省級新藥特藥商店零售
D.國營藥店憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方零售 E.醫(yī)療單位使用
135.依據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》,申請行政保護(hù)的外國藥品應(yīng)為 ( )
A.人用藥品和獸用藥品 B.1993年1月1日前,依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的
C.1986年1月1日到1993年1月1日期間,在申請人所在國獲得制造、使用或銷售獨(dú)占權(quán)的
D.提出行政保護(hù)申請日前尚未在中國銷售的 E.人用藥品和農(nóng)用藥品
136.根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,除列和貯存藥品時應(yīng)做到 ( )
A.藥品與非藥品分開 B.人用藥與獸用藥分開 C.劑型不同分開 
D.內(nèi)服藥與外用藥分開 E.用途不同分開 醫(yī).學(xué).全.在.線.m.payment-defi.com
137.人民法院審理行政案件時依法實(shí)行 ( )
A.合議制度 B.回避制度 C.公開審判制度 D.一審終審制度 E.兩審終審制度
138.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的醫(yī)藥商品必須 ( )
A.是經(jīng)國家有關(guān)管理部門批準(zhǔn)的工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品 B.具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品須有注冊商標(biāo)、批難文號和生產(chǎn)批號 D.是經(jīng)過廣告宣傳過的
E.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,性能安全可靠,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
139.醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)整體優(yōu)化綜合評估的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)為 ( )
A.收益性指標(biāo) B.效率性指標(biāo) C.成長性指標(biāo) D.安全性指標(biāo) E.流動性指標(biāo)
140.《中藥品種保護(hù)條例》適用于 ( )
A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥 B.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑
C.中國境內(nèi)加工的中藥飲片 D.中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種
E.中國境內(nèi)的中藥人工制成品

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