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121.答案：A、E
解答：本題出自《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，要求考生熟悉制藥機(jī)械類醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍�！秶裔t(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第三條規(guī)定：制藥機(jī)械類醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括；制藥機(jī)械與設(shè)備；藥品包裝機(jī)械；制藥用監(jiān)測及藥品檢驗(yàn)儀器。因此，正確答案為A、E。
122.答案：A、C、D
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握GMP適用的范圍�！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程及原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的各關(guān)鍵工藝。大輸液、片劑、膠囊劑、丸劑的生產(chǎn)屬制劑生產(chǎn)。因此，正確答案為A、C、D。
123.答案：A、B、C
解答：本題出自《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》和《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，要求考生掌握這三類特殊管理的藥品銷售、使用的有關(guān)規(guī)定�！堵樽硭幤饭芾磙k法》第二十一條規(guī)定：麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，在沒有病床、具備進(jìn)行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件，并經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療單位中使用�！毒袼幤饭芾磙k法》第十條規(guī)定：第一類精神藥品只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用，不得在醫(yī)藥門市部零售。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，醫(yī)藥門市部應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。醫(yī)藥零售商店不是銷售原料藥，自然也不能銷售精神藥品原料藥。所以，正確答案為A、B、C。
124.答案：A、C、D
解答：本題出自《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》，要求考生熟悉新藥研制單位在轉(zhuǎn)讓新藥時應(yīng)履行的義務(wù)。根據(jù)《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》第四條規(guī)定： “新藥研制單位在轉(zhuǎn)讓新藥時，除與受讓方簽訂合同外，須將‘新藥證書’副本交給受讓方，并有責(zé)任將全部技術(shù)無保留地轉(zhuǎn)給受讓方，保證生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品�！币虼�，正確答案為A、C、D。
125.答案：A、B、C、D、E
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)合格證管理辦法(試行)》，要求考生掌握在何種情況下，企業(yè)合格證可能被注銷或收回�！端幤飞a(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)合格證管理辦法(試行)》第八條規(guī)定：企業(yè)有下殲情況之一，就可注銷或收回其合格證：1．生產(chǎn)(經(jīng)營)假藥；2．轉(zhuǎn)讓、出租《合格證》；·3．擅自生產(chǎn)(經(jīng)營)國家實(shí)行專項(xiàng)管理或指令性計劃管理的特定藥品、中藥材等；4．因生產(chǎn)(經(jīng)營)劣藥、發(fā)生重大質(zhì)量事故、超越生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍、易地經(jīng)營等經(jīng)發(fā)證部門通知限期整改后仍達(dá)不到要求；5．企業(yè)變更與終止；6．嚴(yán)重違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。因此，正確答案是A、B、C、D、E。
126.答案：C、D、E
解答：本題出自《藥品包裝管理辦法》，要求考生掌握藥品包裝應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn)�！端幤钒b管理辦法》第三條規(guī)定：“藥品包裝必須符合國家標(biāo)難、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。沒有以上標(biāo)準(zhǔn)的，由企業(yè)制定藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)，需經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門和標(biāo)準(zhǔn)局審批后執(zhí)行。”因此，正確答案是C、D、E。
127.答案：A、C、D、E
解答：本題出自《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握國務(wù)院衛(wèi)生行政部門重點(diǎn)審查藥品廣告的重點(diǎn)媒介。《藥品廣告審查辦法》附件四國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查藥品廣告的重點(diǎn)媒介目錄中包括報紙、電視、廣播。報紙有：人民日報、法律日報、經(jīng)濟(jì)日報、農(nóng)民日報、健康報、中國中醫(yī)藥報、中國醫(yī)學(xué)論壇報、光明日報、科技日報、工人日報、中國青年報、中國醫(yī)藥報、中國質(zhì)量報。因此，正確答案是A、C、D、E。
128.答案：A、C、D、E
解答：本題出自《新藥審批辦法》，要求考生掌握新藥命名的基本要求�！缎滤帉徟k法》第五條規(guī)定：“新藥名稱要明確、簡短、科學(xué)，不準(zhǔn)用代號及容易混同或夸大療效的名稱�！币虼耍_答案是A、C、D、E。
129.題號：129
答案：A、B、C、E
解答：本題出自《藥事管理知識》，要求考生熟悉國家基本藥物的特點(diǎn)�！端幨鹿芾碇R》第六章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理第二節(jié)介紹了國家基本藥物的概念及特點(diǎn)，其特點(diǎn)是療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便。正確答案是A、B、C、E。
131.答案：B、C、D、E
解答：本題出白《中華人民共和國計量法實(shí)施細(xì)則》，要求考生了解計量標(biāo)準(zhǔn)器具使用應(yīng)具備的條件�！吨腥A人民共和國計量法實(shí)施細(xì)則》第七條規(guī)定：“計量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用必須具備下列條件： (一)經(jīng)計量檢定合格； (二)具有正�！ぷ魉枰沫h(huán)境條件；(三)具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員；(四)具有完善的管理制度�！币虼耍_答案是B、C、D、E。該細(xì)則第四條計量基準(zhǔn)器具的使用條件與計量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用條件有相似之處，但也有差別，考生要注意區(qū)別。
132.答案：B、C、D
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握藥品批號的含義與作用。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十六條規(guī)定：“批號”指用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用于可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。所以，正確答案是B、C、D。
133.答案：A、B、D
本題出自《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實(shí)施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問題的通知》要求考生掌握藥品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)�！蛾P(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實(shí)施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問題的通知》規(guī)定：藥品認(rèn)證的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)為GMP(1992年修訂)；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為中國藥典及衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)。所以，正確答案是A、B、D。
134.答案：C、E
解答：本題出自《新藥審批辦法》，要求考生掌握一、二類新藥試產(chǎn)品的供應(yīng)及使用規(guī)定�！缎滤帉徟k法》第十五條規(guī)定：第一、二類新藥試產(chǎn)品僅限供應(yīng)醫(yī)療單位使用及省”、自治區(qū)、直轄市新藥特藥商店零售。因此，正確答案是C、E。
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