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答案：91．B 92．D 93．A 94．B 95．D
解答：本組試題出自《藥品廣告審查辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》、《藥品行政保護(hù)條例》、《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，要求考生掌握和熟悉違反以上法規(guī)和條例進(jìn)行行政處罰的國家行政執(zhí)法部門，并區(qū)別其各自的職權(quán)。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第四條：“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門為藥品廣告的審查機(jī)關(guān)”，有權(quán)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號；《麻醉藥品管理辦法》第七章第三十條規(guī)定：凡違反本辦法規(guī)定，‘‘擅自配制和出售麻醉藥品制劑”，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門處罰。因此， 9l題和94題正確答案為B�！端幤沸姓Ｗo(hù)條例》第十九條：“未經(jīng)獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人的許可，制造或者銷售該藥的，藥品獨(dú)占權(quán)人可以請求國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門制止侵權(quán)行為”；《野生藥材資源保護(hù)管理條例》第十八條：“違反本條例第六條(禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種)……規(guī)定的。由當(dāng)?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款�！币虼耍�92題和95題正確答案為D。根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》第三十九條規(guī)定：“侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)，未構(gòu)成犯罪的，工商行政管理部門可以處以罰款”。故93題正確答案為A。
答案：96．A 97．B 98．A 99．D 100．D
解答：本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》、《藥事法規(guī)解說》一書中“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說，要求考生掌握和熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及其分類的依據(jù)。《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”；“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說中指出：“《中國藥典》收載的品種要求：“工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定”；“臨床必需的驗方、制劑，擇優(yōu)選收”。因此，96題和98題正確答案為A.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種之一是“衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥”，故97題的正確答案為B。地方標(biāo)準(zhǔn) (即省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn))收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)”；“醫(yī)療單位，自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)”。因此，99題和100題正確答案為D。
答案：101．A 102．B 103．D l04．A 105．B
解答：本組試題出自《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理的內(nèi)容及分類原則。為了促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，保證醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、藥用中間體等醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益，國家醫(yī)藥管理局特制定本辦法。該管理辦法中提到的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)�！秶裔t(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第八條規(guī)定：醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，節(jié)約能源、資源標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。因此，101題和104題正確答案為A。該管理辦法還規(guī)定：技術(shù)指標(biāo)高于國家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量分等細(xì)則屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)�！ひ虼�，102題和l05題正確答案為B。醫(yī)藥國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)指標(biāo)低于國家行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不屬于本辦法之列，故103題正確答案為D。 醫(yī) 學(xué) 全在線m.payment-defi.com
答案：106．D 107．B 108．A 109．A 110．D
解答：本組試題出自《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，要求考生掌握國家對中藥、化學(xué)藥及生化藥的不同衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，口服抗生素制劑和不合生藥原粉的膏劑，暫不進(jìn)行限度要求。故106題和110題正確答案為D。外用化學(xué)藥品lg或1ml不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。故107題正確答案為B�？诜瘜W(xué)藥制劑和口服中藥制劑1g或lml不得檢出大腸桿菌。因此，l08題和l09題正確答案為 A。
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