執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事管理與法規(guī)練習題第九章藥品管理法

11　 醫(yī)療單位配制的制劑只限于
A 在本單位臨床和科研使用
B 憑處方在市場銷售
C 在指定的市場銷售
D 醫(yī)院之間使用
E 集貿市場上銷售

12　 生產、銷售以嬰兒為主要使用對象的假藥、劣藥者，執(zhí)法部門對其
A 處以正品價格五倍處罰
B 從重給予行政處罰
C 處以警告，或并處一萬元以下處罰
D 處以警告，或并處二萬元以下處罰
E 處以警告，或并處三萬元以下處罰

13　 擅自進行新藥臨床試驗或驗證的，執(zhí)法部門對其
A 處以正品價格五倍處罰
B 從重給予行政處罰
C 處以警告，或并處五千元以下處罰
D 處以警告，或并處一萬元以下處罰
E 處以警告，或并處二萬元以下處罰

14　 擅自銷售從國外引種的中藥材者，執(zhí)法部門對其
A 處以正品價格五倍處罰
B 從重給予行政處罰
C 處以警告，或并處五千元以下處罰
D 處以警告，或并處一萬元以下處罰
E 處以警告，或并處三萬元以下處罰

15　 對已撤消批準文號的藥品以
A 劣藥論處
B 責令停產、停止銷售
C 假藥論處
D 不得繼續(xù)使用
E 可生產、銷售

16　 藥品生產（經營）許可證、制劑許可證繳銷的原因是
A 企業(yè)的藥品療效不好
B 企業(yè)的藥品保管欠妥
C 企業(yè)的藥品已飽和
D 企業(yè)破產和關閉
E 企業(yè)持證有效期只有六個月

17　 新發(fā)現和從國外引種的藥材銷售必須
A 經國家中藥管理局批準
B 經國家藥品監(jiān)督管理局批準
C 經省級衛(wèi)生行政部門審核批準
D 經衛(wèi)生部批準
E 經省中醫(yī)藥局批準

18　 藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是
A 注冊商標圖案
B 注冊商標字樣 醫(yī).學.全.在.線m.payment-defi.com
C 生產批準文號
D 生產日期
E 廣告審查批準文號

19　 負責組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術機構是
A 藥品檢驗所
B 國家藥典委員會
C 藥品審評委員會
D `藥品認證委員會
E 新藥審評中心

20　 以下不屬于藥品的是
A 進口藥品
B 中藥飲片
C 衛(wèi)生材料
D 中成藥
E 血清疫苗

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