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  藥事管理與法規(guī)練習(xí)題第二十七章城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題第二十七章城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-16 考研論壇

17   對藥品批發(fā)企業(yè)法人和非法人單位的換證標(biāo)準(zhǔn)適度有別,分別進(jìn)行管理,并核發(fā)不同形式的

答案

18   報告審查或企業(yè)現(xiàn)場檢查合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)新版

答案

19   對沒有取得藥品GMP證書的生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)只換發(fā)有效期到2000年底的

答案

20   對經(jīng)營條件較差,達(dá)不到換證標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品批發(fā)企業(yè),可按零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)、條件審查,合格后換發(fā)

答案

[X型題] 21   換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè),申報資料應(yīng)包括
A 對照換證標(biāo)準(zhǔn)、條件的自查報告
B “兩證”原件的正本、副本
C 企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
D 換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表
E 按規(guī)定必須配備的專職技術(shù)人員資格證明復(fù)印件

答案

22   申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證,并收回舊證的情況是
A 兩證不全
B 開辦藥品集貿(mào)市場者
C 出租、轉(zhuǎn)讓“兩證”者
D 未經(jīng)營藥品時間達(dá)半年者

E 經(jīng)營假劣藥品,情節(jié)、后果嚴(yán)重者

答案

23   申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是
A 出售、轉(zhuǎn)讓證照的
B 承包給個人經(jīng)營的
C 有制售假藥行為的
D 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場經(jīng)營活動的
E 證照不齊的

答案

24   對換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)必須經(jīng)現(xiàn)場檢查的是
A 近兩年新開辦的企業(yè)
B 近兩年內(nèi)發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)
C 近兩年因產(chǎn)品抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號的企業(yè)
D 列入上一年度年檢重點整改名單的企業(yè)
E 承包給個人的企業(yè)

答案

25   在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》時,暫緩換證,并限期整改的企業(yè)經(jīng)營者是
A 異地經(jīng)營藥品者
B 超越核定經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品者
C 超越核定經(jīng)營方式經(jīng)營藥品者
D 招商經(jīng)營藥品或參與招商經(jīng)營活動者
E 購銷藥品無票據(jù)或開設(shè)虛假票據(jù)者

答案

 

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