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11、國家設(shè)置或確定的藥檢機構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括
A 新藥、國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗
B 藥品強制性檢驗
C 進口藥品審批檢驗
D 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗
E 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗
12、下列屬于假藥的是
A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C 超過有效期的
D 以其他藥品冒充麻醉藥品的
E 更改生產(chǎn)批號的
13、下列說法錯誤的是
A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志
B 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
C 藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進行
D 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求
E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品
14、下列說法錯誤的是
A 交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以設(shè)點并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
B 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級衛(wèi)生部門審批審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批
C 個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E 新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認證，受理部門在申請之日起3個月內(nèi)，組織認證
15、為保護公眾健康，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進口，監(jiān)測期的時限是
A 不超過二年 B不超過三年
C不超過四年 D不超過五年
E不超過六年
16、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理，錯誤的是
A醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售
B 醫(yī)療機構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告 醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
D 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄
E 醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致
17、關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
A 生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器
B 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
C 中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
D 中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號
E 中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《炮制規(guī)范》炮制
18、下列哪些行政行為不收費
A 核發(fā)證書、進行藥品注冊 B 實施藥品抽查檢驗
C 進行藥品認證 D 實施藥品審批檢驗 E 實施強制性檢驗
19、 制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的
A 處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金
B 處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金
C 處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)
D 處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)
E處10以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)
20、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理，錯誤的是
A醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售
B 醫(yī)療機構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告
C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
D 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄
E 醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致
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