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B型題：比較選擇題
[1-3]
A藥品批發(fā)組織的職能
B藥品銷售代理組織的職能
C藥品零售組織的職能
D 藥品物流組織的職能
E 傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能
1.保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
2.保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購(gòu)、銷、存、運(yùn)等活動(dòng)
3.根據(jù)委托方的要求依法儲(chǔ)藏、配送藥品
[4-5]
A 藥品注冊(cè)管理
B藥品生產(chǎn)、流通和使用管理
C 藥品廣告管理
D 藥品的價(jià)格管理
E藥品的監(jiān)督查處
4、對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰
5、對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等
[6-7]
A 憲法
B 法律
C 行政法規(guī)
D 地方性法規(guī)
E 部門規(guī)章
6、由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》
7、由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布
[8-9]
A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司
C國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D 國(guó)家藥典委員會(huì)
E 中國(guó)藥品生物制品檢定所
8、具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門
9、我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)
[10-11]
A 一年
B 二年
C 三年
D五年
E 六個(gè)月
10、社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為
11、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為
[12-13]
A． 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范
12.藥物非臨床安全型評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守
13.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守
[14-15]
A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B 國(guó)家藥典委員會(huì)
C 中國(guó)藥品生物制品檢定所
D 工商行政管理部門
E 司法部門
14．審批藥品說明書
15．監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購(gòu)銷中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
[16-17]
A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C 省以上藥品監(jiān)督管理部門
D 設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
E 直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門
16、負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證
17、負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法核步驟
[18-21]
A 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品
B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的
C 未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
D 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E 生產(chǎn)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《炮制規(guī)范》
18、劣藥行為
19、假藥行為
20、從重處罰行為
21、無證經(jīng)營(yíng)行為
[22-23]
A 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利
B 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金
C 處15年有期徒刑或無期，并處銷售金額50%到2倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)
D處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn)
E處3年以上10年以下有期徒刑
22、未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的
23、偽造、變?cè)臁①I賣或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的
[24-26] 醫(yī)學(xué)全在線 m.payment-defi.com
A 沒收全部藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證
B 給予行政處分
C 由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰
D 由司法部門追究刑事責(zé)任
E 判三至七年有期徒刑并可罰款
24．違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣麻醉藥品（精神藥品）和罌粟殼構(gòu)成犯罪的
25．擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的
26．醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_具處方騙取、濫用麻醉藥品（精神藥品）的
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