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[27-29]
A 由指定的經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)零售
B 僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用
C 可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定的經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售
D 可在普通商業(yè)企業(yè)銷售
E 只能在零售藥店銷售
27．毒性藥品、二類精神藥品
28．藥用罌粟殼
29．第一類精神藥品、麻醉藥品
[30-31]
A 藥品內(nèi)包裝
B 藥品外包裝
C內(nèi)包裝標(biāo)簽
D 中包裝標(biāo)簽
E原料藥
30、應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量
31、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用
[32-34]
A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C 各級(jí)衛(wèi)生行政部門
D 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
E 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
32． 以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告普通藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況
33．負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
34．及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告
[35-36]
A．企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B．質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人
C．藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人
D．藥品零售中處方審核人員
E．企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)工作的人員
35．應(yīng)有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或藥師以上職稱
36．應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
[37-39]
A應(yīng)與其他藥品分開存放
B 控制堆放高度，定期翻垛
C 專庫(kù)或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專帳記錄
D 應(yīng)分開存放
E 應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志
37. 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
38. 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間
39. 易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品
[40-42]
A 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能 B 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能
C 質(zhì)量驗(yàn)收組的職能 D 質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能 E 質(zhì)量檢驗(yàn)組
40. 貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度
41. 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度，設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理部門的確定各部門質(zhì)量管理職能
42.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息
[43-44]
A不小于150平方米 B 不小于100平方米
C 不小于50平方米 D 不小于40平方米 E 不小于30平方米
43大型批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積
44型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積
[45-46]
A 由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)
B 應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致
C 應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則
D 安藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫
E 按國(guó)家規(guī)定的方法和類別填寫
45.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型
46.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限
[47-49]
A在變更后15日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門備案
B立即報(bào)告省級(jí)藥監(jiān)部門，省級(jí)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
C應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門按有關(guān)規(guī)定審核
D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
47、審批委托生產(chǎn)，向委托雙方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》的是
48、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的
49、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與藥品GMP認(rèn)證時(shí)發(fā)生變化的
[50-52]
A 粉針劑的一個(gè)批號(hào) B 固體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)
C 液體制劑的一個(gè)批號(hào) D 注射劑的一個(gè)批號(hào)
E 間歇生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號(hào)
50．成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
51．同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
52．同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
[53-54 ]
A 由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格
B 由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格
C由政府價(jià)格主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格
D 由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格
E 由政府價(jià)格主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格
53、政府定價(jià)是指
54、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)是指
[55-58]
A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C 衛(wèi)生部
D 省級(jí)衛(wèi)生管理部門
E國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門商同衛(wèi)生部
55、制定、調(diào)整、公布醫(yī)療器械分類目錄
56、開辦第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的備案部門
57、負(fù)責(zé)開辦第二、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批
58、發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
[59-61] 醫(yī)學(xué)全 在線m.payment-defi.com
A 新藥 B 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
C 國(guó)家基本藥物 D 處方藥 E 非處方藥
59、按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是
60、按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)”的原則遴選的是
61、未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
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