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1 大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)的直接領(lǐng)導者是
A 負責經(jīng)營的副經(jīng)理
B 負責質(zhì)量的副經(jīng)理
C 總工程師
D 經(jīng)理
E 經(jīng)理指派的負責人
2 質(zhì)量管理機構(gòu)的質(zhì)量驗收組應設(shè)在
A 倉儲部門
B 銷售部
C 供應部
D 中心化驗室
E 質(zhì)量檢驗科
3 藥品管理機構(gòu)的負責人必須是
A 專業(yè)技術(shù)人員
B 執(zhí)業(yè)藥師
C 有豐富實踐經(jīng)驗的人員
D 能獨立解決經(jīng)營過程中質(zhì)量問題的人員
E 執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)人員，并有實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中質(zhì)量問題
4 質(zhì)量管理機構(gòu)的主要工作職責是
A 負責處理藥品質(zhì)量查詢
B 負責領(lǐng)導質(zhì)量驗收組的業(yè)務工作
C 協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營商品的質(zhì)量管理、驗收和監(jiān)測工作
D 執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度
E 制定和督促執(zhí)行藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度
5 負責質(zhì)量不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理監(jiān)督工作的是
A 藥品質(zhì)量驗收組
B 藥品質(zhì)量管理組
C 藥品檢驗室
D 藥品物理檢測室
E 藥品化驗室
6 藥品質(zhì)量管理組指導按藥品性能進行合理儲存和運輸?shù)膶ο笫?
A 養(yǎng)護、保管、運輸人員
B 運輸、化驗、宣傳人員
C 采購、保管、銷售人員
D 廣告、養(yǎng)護、保管人員
E 驗收、保管、運輸人員
7 藥品質(zhì)量驗收組對企業(yè)購入的藥品進行
A 逐件驗收
B 逐批驗收
C 逐個驗收
D 逐打驗收
E 抽檢驗收
8 藥品質(zhì)量驗收組在驗收藥品外包裝的項目達
A 5項
B 8項
C 11項
D 13項
E 15項
9 藥品質(zhì)量驗收組的驗收記錄應保存
A 2年
B 3年
C 4年
D 5年
E 6年
10 藥品質(zhì)量驗收組對驗收不合格的藥品，填寫藥品拒收報告單，其審核是
A 化驗室負責人 醫(yī)學全在 線m.payment-defi.com
B 業(yè)務主管經(jīng)理
C 質(zhì)量主管經(jīng)理
D 經(jīng)理
E 質(zhì)量管理機構(gòu)
11 藥品質(zhì)量驗收組對驗收合格的藥品填寫入庫憑證時，簽字蓋章的是
A 化驗室負責人
B 質(zhì)量驗收員
C 質(zhì)量管理部門負責人
D 倉庫收貨員
E 質(zhì)量管理人員
12 藥品檢驗室包括
A 化驗室和物理檢測室
B 化驗室和儀器檢測室
C 分析室和動物房
D 化驗室和動物房
E 菌檢室和儀器分析室
13 醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗室的主要工作是
A 本企業(yè)藥品質(zhì)量的咨詢
B 承擔本企業(yè)藥品質(zhì)量的化驗和檢測
C 承擔本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測
D 承擔本企業(yè)藥品的售后服務
E 承擔本企業(yè)藥品標準的制定
14 醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗室對藥品需抽檢的是
A 質(zhì)量穩(wěn)定的藥品
B 連續(xù)生產(chǎn)的藥品
C 對生產(chǎn)廠檢驗報告產(chǎn)生疑問的藥品
D 在市場上銷售20年以上的藥品
E 不許進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗的藥品
15 有效期規(guī)定藥品的管理制度的內(nèi)容是
A 審核程序、手續(xù)及相關(guān)部門職責
B 出庫復核
C 危險品管理原則與要求
D 使用期藥品管理規(guī)定
E 質(zhì)量事故的范圍及類別
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