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  藥事管理與法規(guī)全真模擬試題           ★★★ 【字體:

藥事管理與法規(guī)全真模擬試題

來源:醫(yī)學全在線 更新:2007-4-17 考研論壇

A型題(最佳選擇題)共30題

1、藥事是指 
A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理 
B、國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理 
C、與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的活動 
D、國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理 
E、保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時 

2.下列不屬于《藥管理法》所規(guī)定的藥品的是 
A.中藥材、中藥飲片 
B.化學原料藥 
C.血清、疫苗 
D.內包材、醫(yī)療器械 
E.診斷藥品 

3.藥品監(jiān)督管理不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益屬于 
A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則 
B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則 
C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則 
D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則 
E.藥品監(jiān)督管理的權威性原則 

4.藥品注冊管理是 
A.控制藥品市場準入的制度 
B.法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度 
C.法定的控制藥品準入的制度 
D.控制藥品市場準入的前置性管理制度 
E.法定的控制藥市場準人的前置性制度 

5.下列說法不正確的是 
A.對藥事組織進行管理的必要性:藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關,如不 
進行監(jiān)督管理,將嚴重危及公眾的生命和健康 
B.對藥品批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥批發(fā)過程中的藥品質量 
C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質量 
D.對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥 
E.生產(chǎn)企業(yè)的市場準人條件質量檢驗機構作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準入條件 

6.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是 
A.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴格管制,才能保證藥學技術人員的藥學專業(yè)素質、道德和法律素質,保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范 
B.保證所提供的藥品和藥學服務的質量,從而保障公眾的用藥安全、有效 
C.具備規(guī)定藥學專業(yè)素質、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質量,從而保障公眾的用藥安全、有效 
D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位 
E.促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度 
7.我國執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是 
A.建立執(zhí)業(yè)藥師法 
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理 
C.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理 
D.執(zhí)業(yè)藥師注冊和行為管理 
E.完善執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務素質 

8.列人《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品必須 
A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應 
B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重 
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便 
D.安全有效、價格合理、使用方便 
E.臨床必需、安全有效、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便、保證供應 

9.國家設置或確定的藥檢機構的法定業(yè)務不包括 
A.新藥、國家標準藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗 
B.藥品強制性檢驗  醫(yī)學全在 線m.payment-defi.com
C.進口藥品審批檢驗 
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗 
E.藥品質量監(jiān)督檢查檢驗 

10.下列屬于假藥的是 
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥I 
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 
C.超過有效期的 
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的 
E.更改生產(chǎn)批號的

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