藥事管理與法規(guī)全真模擬試題

21．化學(xué)藥品說明書中的“曾用名”一項(xiàng)的使用期限為 
A．2003年1月 1日起停止使用 
B．2003年7月 1日起停止使用 
C．2004年1月 1日起停止使用 
D．2004年7月1日起停止使用 
E．2005年l月1日起停止使用 

22．中藥說明書的格式不包括 
A．藥品名稱、主要成分 
B．藥理作用、禁忌證、注意事項(xiàng) 
C．毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用 
D．規(guī)格、有效期 
E．批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè) 

23．藥品說明書規(guī)范細(xì)則》指出，“化學(xué)藥品說明書格式”中哪些內(nèi)容不按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫 
A．藥品名稱、性狀 
B．適應(yīng)證、用法用量 
C．規(guī)格、貯藏 
D．有效期 
E．批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè) 

24．不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果的是 
A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 
B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 
C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門 
D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 
E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 

25．藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是 
A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥 
B．規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為 
C．醫(yī)療糾紛的依據(jù) 
D．醫(yī)療訴訟的依據(jù) 
E．處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) 

26．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷庫(kù)溫度為 
A．0～10℃ 
B．2～10℃ 
C．<10”C 
D．<20C 
E.<30 C 

27．藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額 
A．2000萬元以上、300～2000萬元、300萬元以下 
B，500萬元以上、75～500萬元、75萬元以下 
C．800萬元以上、100～1000萬元、100萬元以下 
D．1000萬元以上、500～1000萬元、500萬元以下 
E．20000萬元以上、5000～20000萬元、5000萬元以下 

28．批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容 
A．藥品外觀的性狀檢查 
B．藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查 
C．內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn) 
D．內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn) 
E．內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn) 

29．由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為 
A．企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型 
B．生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、許可證編號(hào) 
C．企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限 
D．企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型 
E．企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、發(fā)證機(jī)關(guān)和日期 

30．藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不包括 
A.以病人為中心 
B．實(shí)行人道主義 
C．為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品和藥學(xué)服務(wù) 
D．遵守社會(huì)公德、遵紀(jì)守法 
E．全心全意為人民服務(wù)

上一頁(yè)  [1] [2] [3] [4] [5] 下一頁(yè)