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  藥事管理與法規(guī)全真模擬試題           ★★★ 【字體:

藥事管理與法規(guī)全真模擬試題

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-17 考研論壇

 

二、B型題(配伍選擇題)共80題。備選答案在前,試題在后。每組著干題。每組題均對應(yīng) 
同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。 

[31~33] 
A.藥品批發(fā)組織的職能 
B.藥品銷售代理組織的職能 
C.藥品零售組織的職能 
D.藥品物流組織的職能 
E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能 
31.保證藥品購進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 
32.保證藥品購進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量,依法管理藥品的購、銷、存、運(yùn)等活動(dòng) 
33.保證交易主體和客體的合法性 

[34~37」 
A.藥品注冊管理 
B.藥品生產(chǎn)、流通和使用管理 
C.藥品廣告管理 
D.藥品的價(jià)格管理 
E.藥品的監(jiān)督查處 
34.對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督,對非法藥品依法進(jìn)行處罰 
35.對藥品進(jìn)人市場時(shí)采取的必要的事前管理 
36.對藥品流通、銷售等進(jìn)行監(jiān)督管理 
37.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等 

[38~39] 
A.國家藥品監(jiān)督管理局 
B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司 
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 
D.國家藥典委員會(huì) 
E.中國藥品生物制品檢定所 
38.具體負(fù)責(zé)藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門 
39.我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu) 

[40~43」 
A.一年 
B.二年 
C.三年 
D.五年 
E,六個(gè)月 
40.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議的有效期為 
41.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為 
42.參保人員多長時(shí)間后可提出變更定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請 
43.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為 

[44~45] 
A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 
B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 
D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范 
44.藥物非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守 
45.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守 

[46~48] 
A.國家藥品監(jiān)督管理部門 
B.省級藥品監(jiān)督管理部門 
C.省以上藥品監(jiān)督管理部門 
D.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門 
E.直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門 
46.負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證 
47.負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證 
48.負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟 

[49~52〕 
A.執(zhí)業(yè)藥師 
B.藥師 
C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員 
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 
E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 
49.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 
50.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 
51.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 
52.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是

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