二、B型題(配伍選擇題)共80題。備選答案在前,試題在后。每組著干題。每組題均對應(yīng) 同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。
[31~33] A.藥品批發(fā)組織的職能 B.藥品銷售代理組織的職能 C.藥品零售組織的職能 D.藥品物流組織的職能 E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能 31.保證藥品購進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 32.保證藥品購進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量,依法管理藥品的購、銷、存、運(yùn)等活動(dòng) 33.保證交易主體和客體的合法性
[34~37」 A.藥品注冊管理 B.藥品生產(chǎn)、流通和使用管理 C.藥品廣告管理 D.藥品的價(jià)格管理 E.藥品的監(jiān)督查處 34.對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督,對非法藥品依法進(jìn)行處罰 35.對藥品進(jìn)人市場時(shí)采取的必要的事前管理 36.對藥品流通、銷售等進(jìn)行監(jiān)督管理 37.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等
[38~39] A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司 C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.國家藥典委員會(huì) E.中國藥品生物制品檢定所 38.具體負(fù)責(zé)藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門 39.我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)
[40~43」 A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 E,六個(gè)月 40.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議的有效期為 41.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為 42.參保人員多長時(shí)間后可提出變更定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請 43.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為
[44~45] A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范 44.藥物非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守 45.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守
[46~48] A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.省以上藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門 E.直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門 46.負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證 47.負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證 48.負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟
[49~52〕 A.執(zhí)業(yè)藥師 B.藥師 C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員 D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 49.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 50.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 51.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 52.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是
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