二、B型題(配伍選擇題)共80題。備選答案在前,試題在后。每組著干題。每組題均對應 同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。
[31~33] A.藥品批發(fā)組織的職能 B.藥品銷售代理組織的職能 C.藥品零售組織的職能 D.藥品物流組織的職能 E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織的職能 31.保證藥品購進的合法性和質量、保證售出藥品的質量和藥學服務的質量 32.保證藥品購進渠道的合法性和質量,依法管理藥品的購、銷、存、運等活動 33.保證交易主體和客體的合法性
[34~37」 A.藥品注冊管理 B.藥品生產、流通和使用管理 C.藥品廣告管理 D.藥品的價格管理 E.藥品的監(jiān)督查處 34.對生產、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督,對非法藥品依法進行處罰 35.對藥品進人市場時采取的必要的事前管理 36.對藥品流通、銷售等進行監(jiān)督管理 37.包括新藥管理、藥品生產上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等
[38~39] A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司 C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.國家藥典委員會 E.中國藥品生物制品檢定所 38.具體負責藥品注冊管理的業(yè)務部門 39.我國法定的藥品注冊管理機構
[40~43」 A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 E,六個月 40.社保經辦機構和定點醫(yī)療機構簽訂協(xié)議的有效期為 41.社保經辦機構和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為 42.參保人員多長時間后可提出變更定點醫(yī)療機構申請 43.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為
[44~45] A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范 B.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 C.藥品生產質量管理規(guī)范 D.藥品經營質量管理規(guī)范 E.醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范 44.藥物非臨床安全性評價機構必須遵守 45.藥物臨床研究機構必須遵守
[46~48] A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.省以上藥品監(jiān)督管理部門 D.設區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門 E.直轄市設的縣藥品監(jiān)督管理部門 46.負責組織GMP認證 47.負責組織GSP認證 48.負責制定GMP、GSP實施辦法和步驟
[49~52〕 A.執(zhí)業(yè)藥師 B.藥師 C.經有關部門考核合格的業(yè)務人員 D.依法經過資格認定的藥學技術人員 E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員 49.經營處方藥的藥品零售企業(yè)應配備 50.經營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備 51.經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備 52.醫(yī)療機構審核和調配人員應是
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