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11.為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測期的時(shí)限是
A.不超過二年
B.不超過三年
C.不超過五年
C．不超過四年
E．不超過六年
12.新藥是指
A．未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥品
E．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
13．下列哪些行政行為不收費(fèi)
A．核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè)
B．實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)
C．進(jìn)行藥品認(rèn)證
D．實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
E．實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
14．制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的
A．處 2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額 50％至 2倍罰金
B．處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50％至2倍罰金
C．處 3年以上 10年以下有期徒刑，并處銷售額 50％至 2倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn)
D，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50％至2倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn)
E．處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50％至2倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn)
15．關(guān)于精神藥品的管理不正確的是
A．醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用
B．醫(yī)療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經(jīng)營單位購買
C．第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
D．第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
E．精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理
16．不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有
A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售
C．處方藥的零售
D．甲類非處方藥的零售
E．乙類非處方藥的零售
17．銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A．執(zhí)業(yè)藥師
B．藥師
C．主管藥師
D．藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
18.非處方藥可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)間是
A．自藥品列人《國家非處方藥目錄》之日起
B．自藥品臨床研究申請(qǐng)通過之日起
C．自藥品生產(chǎn)申請(qǐng)通過之日起
D．自藥品上市之日起
E．自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起
19．非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置在
A．醒目位置
B．中間位置
C．左下角
D．右上方
E．非處方藥標(biāo)簽、說明書和每個(gè)基本單元包裝印有中文藥品通用名（商品名）的一面的右上角
20．藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，其中不包括 醫(yī)學(xué)全 在線m.payment-defi.com
A．國家級(jí)新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)、公費(fèi)報(bào)銷
B．中藥保護(hù)品種、名貴藥材
C．GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技
D．進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制
E．專利藥品的專利標(biāo)記和專利號(hào)、專利許可的種類
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