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第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單；醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
【釋義】本條是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品價(jià)格清單，明示其藥品采購(gòu)、出售價(jià)格的規(guī)定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為患者提供醫(yī)療服務(wù)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)無(wú)償向患者提供所使用的藥品名稱、數(shù)量和價(jià)格情況。這是《消費(fèi)者權(quán)益保障法》規(guī)定的消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)具有知情權(quán)的具體體現(xiàn)。由于傳統(tǒng)上，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只向患者出具所用藥品的總計(jì)金額，患者不知道自己所購(gòu)買或所使用的藥品具體數(shù)量和價(jià)格，容易導(dǎo)致某些醫(yī)療單位不合理用藥和亂加價(jià)行為的發(fā)生，也容易引起醫(yī)患糾紛。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單，讓患者做到心中有數(shù)是十分必要的。從目前看，部分大城市的一些醫(yī)院已經(jīng)實(shí)行了這項(xiàng)制度，受到群眾的歡迎，也有利于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。
醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，主要是約束醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的藥品價(jià)格行為，有利于政府有關(guān)部門及群眾的監(jiān)督。具體公布價(jià)格的形式和內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)遵守政府有關(guān)部門的規(guī)定。
第五十九條禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。
【釋義】本條是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中給予、接受回扣、財(cái)物及其他利益問題的規(guī)定。由于體制及法制不完善，折扣讓利是商業(yè)活動(dòng)中普遍發(fā)生的行為，為了減少和防止流弊，國(guó)家頒布了《反正正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》對(duì)其進(jìn)行規(guī)范，并明令禁止賬外的回扣行為，把賬外的回扣或其他利益的給予方和收受方，定為行賄、受賄者。由于在體制上和監(jiān)督機(jī)制上還不完善，十多年來(lái)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，特別是在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，包括賬外暗中回扣在內(nèi)的各種形式的商業(yè)賄賂問題日趨嚴(yán)重。藥品商業(yè)賄賂問題危害無(wú)窮，由于藥品屬于特殊商品，除了國(guó)家規(guī)定的非處方藥物外，大部分藥品是通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的處方用到患者身上，所以，給予回扣的行為主體是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其代理人；收受回扣的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)生等有關(guān)人員。因?yàn)樗幤飞虡I(yè)賄賂行為，不僅嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，使一些藥品生產(chǎn)企業(yè)不是去從提高藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效上下功夫，想方設(shè)法通過虛高定價(jià)，把鋪天蓋地的廣告費(fèi)用攤?cè)氤杀�，用高額回扣打通各個(gè)環(huán)節(jié)，讓藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、用到病人身上。這種不正常的競(jìng)爭(zhēng)手段不僅嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，而且使假劣藥品乘機(jī)而入，給人民群眾的健康造成危害，同時(shí)暗中的回扣和所謂的“開處方費(fèi)”扭曲了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的醫(yī)療行為，嚴(yán)重腐蝕了醫(yī)務(wù)人員，進(jìn)而使不合理用藥問題更加嚴(yán)重，因此，藥品購(gòu)銷中的給予和收受回扣問題成為醫(yī)藥、衛(wèi)生、政府、公眾等方面關(guān)注、治理很久，但又難以解決的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題。在《藥品管理法》修改中，有關(guān)方面期望通過將藥品回扣、折扣等行為的管理內(nèi)容寫入法中，來(lái)加大對(duì)藥品商業(yè)賄賂的打擊力度，從根本上治理這一痼疾。本條包括三個(gè)方面的內(nèi)容：
第一，禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
第二，禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。
第三，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。
第六十條藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。
處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
【釋義】本條是關(guān)于藥品廣告審批的規(guī)定。首先，藥品廣告的內(nèi)容必須經(jīng)過法定的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，其次，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，屬于非法的藥品廣告，不得發(fā)布。
本法第一款中藥品廣告審批的主管理機(jī)關(guān)是藥品企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。本法所稱企業(yè)所在地是指申請(qǐng)發(fā)布藥品廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地或者藥品經(jīng)銷代理企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
藥品是一種不同于一般商品的特殊商品。每一種藥品都有自己特定的功能主治和特定的使用對(duì)象，藥品廣告的內(nèi)容對(duì)指導(dǎo)合理用藥、安全用藥起著至關(guān)重要的作用。所以，對(duì)其廣告內(nèi)容的審核發(fā)布和監(jiān)督管理較之其他產(chǎn)品更為嚴(yán)格。這表現(xiàn)在《廣告法》中對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定，即藥品廣告必須經(jīng)過藥品主管部門的審核批準(zhǔn)后才能發(fā)布。較之《廣告法》的規(guī)定，《藥品管理法》作為專門的法律，對(duì)藥品的廣告規(guī)定得更加明確、具體。
本條核心的要求是藥品廣告的內(nèi)容必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審核批準(zhǔn)，并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后才能發(fā)布。這樣規(guī)定是從保證人民用藥安全、有效的角度出發(fā)，為防止和杜絕某些藥品廣告夸大療效、誤導(dǎo)患者的宣傳而設(shè)定的。
世界上很多國(guó)家和地區(qū)在其藥品法律中也都有藥品廣告必須經(jīng)過主管當(dāng)局批準(zhǔn)的要求或者類似的規(guī)定。比如新加坡藥品法規(guī)定藥品廣告必須先由藥品當(dāng)局批準(zhǔn)后方可刊登。臺(tái)灣地區(qū)的藥事法規(guī)定傳播業(yè)者不得刊播未經(jīng)省(市)衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)之藥物廣告，并規(guī)定凡刊登錯(cuò)誤廣告的，廣告主須在原廣告刊播的位置、篇幅、時(shí)段予以更正，并在1年內(nèi)不再受理其廣告申請(qǐng)。
本條的第二款是這次修訂藥品管理法新增加的內(nèi)容。是配合我國(guó)已經(jīng)開始實(shí)施的處方藥與非處方分類管理的制度而增加的新要求，目的是保證人民用藥的安全。處方藥是必須憑醫(yī)生的處方才能購(gòu)買，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用才能保證安全使用的藥品，患者不能自由選擇；非處方藥是患者可以在藥店自行購(gòu)買、自己進(jìn)行自我藥療并能保證安全的藥品。
處方藥與非處方藥分類的主要依據(jù)是經(jīng)過長(zhǎng)期臨床使用考察，按照其安全性進(jìn)行分類，所以在這次修改中，藥品管理法對(duì)處方藥和非處方藥的廣告提出了不同的要求。非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，可以在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳；而對(duì)處方藥，則禁止在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳，也不能以任何形式進(jìn)行以大眾為對(duì)象的廣告宣傳。
藥品分類管理制度在我國(guó)剛剛開始，一般消費(fèi)者對(duì)此還不太熟悉。對(duì)臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)，也有一個(gè)如何合理用藥的問題，對(duì)藥品的正確選擇合理使用是一個(gè)專業(yè)性、技術(shù)性很強(qiáng)的問題，很難通過企業(yè)廣告作出對(duì)所介紹的藥品作出全面的解釋，患者也很難通過廣告對(duì)這些藥品進(jìn)行深入的了解和準(zhǔn)確的判斷，在對(duì)藥品一知半解的情況下使用藥品，很難達(dá)到用藥目的，甚至可能產(chǎn)生與用藥目的相反的嚴(yán)重后果。所以本法規(guī)定禁止處方藥進(jìn)行廣告宣傳，只允許在經(jīng)過國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)藥專業(yè)刊物上介紹。
在《藥品管理法》修改的過程中，關(guān)于處方藥廣告問題，是采用嚴(yán)格禁止在大眾媒體上作廣告，還是允許其進(jìn)行限制性的廣告宣傳曾經(jīng)有過較大的爭(zhēng)論。一種意見認(rèn)為，處方藥的廣告在大多數(shù)國(guó)家都只針對(duì)醫(yī)生，主要用來(lái)指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥，一般在專業(yè)的醫(yī)藥學(xué)術(shù)刊物上或者醫(yī)生手冊(cè)上刊登介紹，而不能直接面對(duì)廣大患者，不能在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。另外一種意見認(rèn)為，雖然處方藥必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下才能使用，患者不能自己購(gòu)買使用，但應(yīng)當(dāng)允許處方藥的生產(chǎn)企業(yè)在大眾媒介進(jìn)行該藥品的品牌廣告宣傳，藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)其宣傳的內(nèi)容進(jìn)行一定的限制，不能宣傳其藥品的功能主治、適應(yīng)癥、藥理藥效等內(nèi)容。經(jīng)過充分進(jìn)行研究，根據(jù)我國(guó)用藥人群大多數(shù)人用藥知識(shí)的實(shí)際水平，最后決定采用第一種意見——即禁止處方藥進(jìn)行廣告宣傳。這也是世界上多數(shù)國(guó)家的通行作法。
本法所稱的專業(yè)刊物是指經(jīng)過國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的經(jīng)過國(guó)家新聞出版管理部門批準(zhǔn)的具有國(guó)內(nèi)統(tǒng)一刊號(hào)的，由醫(yī)藥、衛(wèi)生科研教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體等專業(yè)部門主辦的，以醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、管理人員為主要讀者對(duì)象的醫(yī)藥、衛(wèi)生類刊物，不含面向大眾的科普刊物。
本法所指的大眾傳播媒介是上述專業(yè)刊物以外的以社會(huì)公眾為傳播對(duì)象的傳播媒介，如電視、廣播、報(bào)刊和戶外廣告等。
本法所稱其他方式是指：以介紹藥品性能為主要內(nèi)容的各種形式的發(fā)布會(huì)、咨詢會(huì)、推廣會(huì)等等宣傳內(nèi)容。
第六十一條藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。
藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。
非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
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