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【釋義】本條是關(guān)于廣告內(nèi)容的規(guī)定——藥品廣告必須以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)。
藥品廣告的內(nèi)容是否真實(shí)，對正確指導(dǎo)患者合理用藥、安全用藥十分重要，與患者的生命安全和身體健康關(guān)系極大，因此，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、對公眾負(fù)責(zé)，不允許有欺騙、夸大情況。不切實(shí)際的廣告宣傳不但會(huì)誤導(dǎo)患者，而且延誤治療。所以，藥品廣告必須以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)。
藥品的說明書包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息。主要包括以下內(nèi)容：藥品名稱、性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、有效期限、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等等方面的內(nèi)容。
藥品說明書中哪些內(nèi)容必須在藥品廣告中體現(xiàn)和反映，哪些內(nèi)容可以不體現(xiàn)，目前的規(guī)定還不是十分明確，造成了審查與監(jiān)督的漏洞。另外，一些生產(chǎn)企業(yè)擅自增加或者篡改說明書的內(nèi)容，違法進(jìn)行虛假宣傳；也有一些藥品的說明書本身就有不規(guī)范的地方，這都是造成目前藥品廣告內(nèi)容不規(guī)范的原因。因此，規(guī)范藥品廣告的管理，必須按照規(guī)范的藥品說明書，即國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書的內(nèi)容進(jìn)行審核。
目前我國藥品廣告存在以下問題：一是藥品廣告過多過濫，允斥電視及許多大的報(bào)刊。其中不少藥品廣告缺乏真實(shí)性，夸大療效，隱瞞副作用等，誤導(dǎo)和欺騙了消費(fèi)者。二是藥品廣告成為新聞媒體的廣告收入的主要來源。有的新聞媒體受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)，發(fā)布藥品廣告不按規(guī)定辦事，不認(rèn)真查驗(yàn)發(fā)布藥品廣告應(yīng)有的批準(zhǔn)文件，甚至明知廣告主要求發(fā)布的廣告內(nèi)容與經(jīng)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容不符合也予發(fā)布。還有的記者用報(bào)告文學(xué)、紀(jì)實(shí)報(bào)道及新聞專訪等形式，變相發(fā)布藥品廣告，從中牟取高額收入。這些用法給虛假廣告提供了可乘之機(jī)。
本條第二款是這次修訂新增加的內(nèi)容，是對藥品廣告內(nèi)容的限制性規(guī)定，因?yàn)樗幤窂V告的內(nèi)容對消費(fèi)者有引導(dǎo)作用，必須給消費(fèi)者以準(zhǔn)確、真實(shí)、科學(xué)的信息。事實(shí)上，任何藥品在都有特定的適應(yīng)病癥，有特定的主治功能，世上沒有包治百病的藥品，由于影響治療疾病的因素很多，如論斷、病程、體質(zhì)等差異，同一種藥治療同一種病可能得到不同的結(jié)果，所以，沒有一種藥品可以保證對某種病有100％的療效，因此，法律不允許有違反科學(xué)的表示功效的斷言。這方面的要求在廣告法中已經(jīng)作出了規(guī)定，本條進(jìn)一步加以強(qiáng)調(diào)。并增加了：“不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明”的規(guī)定。
國家機(jī)關(guān)是國家的行政部門，具有非常高公眾信譽(yù)度，對公眾有較大的影響力，所以，有些藥品非常希望利用國家機(jī)關(guān)的影響力對公眾進(jìn)行廣告宣傳，想以此提高自己產(chǎn)品信譽(yù)和擴(kuò)大銷量，所以，本法對此采取禁止的規(guī)定。
醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者有關(guān)專家是醫(yī)藥領(lǐng)域中的專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員，其名義和形象對患者或者消費(fèi)者具有較大的影響力和號(hào)召力，藥品企業(yè)利用專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員的名義和形象進(jìn)行藥品的廣告宣傳，更容易引起患者信任，所以，法律禁止利用其名義和形象作廣告。
為了杜絕某些其他產(chǎn)品的企業(yè)投機(jī)取巧、混淆事非、張冠李戴的行為，本法還規(guī)定：“非藥品的廣告不得涉及藥品的宣傳。”因?yàn)榉撬幤返膶徟c藥品的審批，從形式到內(nèi)容都不相同，藥品的功能與適應(yīng)癥是經(jīng)過審評(píng)論證后又經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審批認(rèn)可的，本法規(guī)定，以非藥品冒充藥品是以假藥論處的情形。
廣告法也有相似的規(guī)定：“食品、酒類、化妝品廣告的內(nèi)容必須符合衛(wèi)生許可的事項(xiàng)，并不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語�！�
現(xiàn)實(shí)中故意以保健食品等非藥品與藥品相混淆情況較多，這類非藥品廣告宣傳中常常宣稱本產(chǎn)品具有治療功效，甚至在廣告中宣稱其“包治百病”。以上這些情況本身就是一種不正當(dāng)競爭、誤導(dǎo)費(fèi)者的違法行為。
反不正當(dāng)競爭法對違反廣告法的不正當(dāng)競爭行為規(guī)定了行政責(zé)任。我國《刑法》第二百二十二條還專門對虛假廣告罪規(guī)定了刑事責(zé)任。藥品管理法第七十四條也規(guī)定了對違法廣告可以由工商行政部門給予行政處罰的規(guī)定，這是違法廣告者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的行政責(zé)任。 醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
總之，《藥品管理法》修改過程中將《廣告法》中很多相關(guān)的規(guī)定也吸收到了本法的條文中來，進(jìn)一步強(qiáng)化了對藥品廣告內(nèi)容的限制和管理，目的就是加強(qiáng)對藥品廣告的管理，指導(dǎo)合理用藥，維護(hù)人民健康。
第六十二條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。
【釋義】本條是關(guān)于對批準(zhǔn)后的藥品廣告進(jìn)行檢查、處理的規(guī)定。
長期以來，藥品廣告監(jiān)管分離、藥品廣告監(jiān)督秩序不清晰，不僅嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場競爭秩序，而且嚴(yán)重危及公眾的用藥安全。根據(jù)法律規(guī)定，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為藥品廣告審查部門，工商行政管理部門為包括藥品廣告在內(nèi)的廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。在藥品廣告審查與監(jiān)督兩權(quán)分離體制下，加強(qiáng)審查部門與監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)、合作，對加大對違法藥品廣告的查處力度具有現(xiàn)實(shí)意義。因此，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門除了負(fù)責(zé)藥品廣告審查工作之外，本條規(guī)定還要對其批準(zhǔn)后已經(jīng)發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行檢查，對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的違反本法和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，即同級(jí)工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議。檢查的重點(diǎn)是實(shí)際發(fā)布的藥品廣告在藥品功能、主治或作用、適應(yīng)癥及藥理、藥效等方面的宣傳是否超出批準(zhǔn)的范圍，是否會(huì)給消費(fèi)者用藥造成嚴(yán)重的誤導(dǎo)并導(dǎo)致嚴(yán)重的不合理用藥和危及用藥的安全和有效。通報(bào)內(nèi)容應(yīng)該包括違法藥品廣告名稱、企業(yè)名稱、廣告批準(zhǔn)文號(hào)、批準(zhǔn)的內(nèi)容、違法宣傳的內(nèi)容、宣傳的時(shí)間及不良影響程度、依法處罰的具體意見等。
本條包括三個(gè)方面的內(nèi)容：
第一，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查。
第二，在上述檢查中，對于發(fā)現(xiàn)違反本法和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議。
第三，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)的在上述檢查中發(fā)現(xiàn)的違反本法和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告依法作出處理。
第六十三條藥品價(jià)格和廣告，本法未規(guī)定的，適用《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。
【釋義】本條是與價(jià)格法和廣告法相銜接的條款。
藥品本身是一種特殊商品，所謂特殊商品應(yīng)當(dāng)首先具備一般商品的屬性，其次則因其特殊屬性而與一般商品相區(qū)別。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也同樣是通過生產(chǎn)、銷售行為，達(dá)到獲取利潤的目的。但是，藥品作為與人體健康息息相關(guān)的產(chǎn)品，其藥品質(zhì)量與價(jià)格和廣告宣傳都無不與醫(yī)學(xué)的發(fā)展、社會(huì)的安定和人民的健康緊密相連。政府需要通過法律的、行政的和經(jīng)濟(jì)的手段調(diào)整藥品的供需關(guān)系，既要有利于藥品開發(fā)與生產(chǎn)，使其有合理的利潤支持藥品的研制開發(fā)，推進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，造福于人類；也要對已上市的藥品價(jià)格加以調(diào)控，以使社會(huì)得以承受，使藥品治病救人的效果予以實(shí)現(xiàn)。因此，政府在加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理的同時(shí)，需要將與藥品有關(guān)的價(jià)格、廣告等相關(guān)事項(xiàng)加以管理。堅(jiān)決杜絕藥品的虛高定價(jià)和虛假宣傳，在實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，追求社會(huì)效益的最大化。此次在《藥品管理法》的總則中，特別強(qiáng)調(diào)，“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作�！薄皣鴦�(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作�！逼渲信c藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作主要是指對價(jià)格、廣告及回扣的監(jiān)督管理。《藥品管理法》設(shè)立專章規(guī)定了藥品的價(jià)格和廣告的管理，規(guī)定了藥品的定價(jià)原則、公開藥品的購銷價(jià)格和制止在藥品購銷過程中收受回扣等行為，還規(guī)定了藥品廣告的審批及處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告等事項(xiàng)。但是，盡管《藥品管理法》比較全面地規(guī)定了有關(guān)藥品價(jià)格、廣告的管理內(nèi)容，但由于其不是調(diào)整價(jià)格和廣告行為的專門法律，還有相當(dāng)多的內(nèi)容沒有涵蓋。我國在1997年12月29日經(jīng)第八屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過的《中華人民共和國價(jià)格法》，已于1998年5月1日起施行。該法詳細(xì)規(guī)定了經(jīng)營者的價(jià)格行為、政府的定價(jià)行為、價(jià)格總水平調(diào)控、價(jià)格監(jiān)督檢查和相應(yīng)的法律責(zé)任。1994年10月27日第八屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過并于1995年2月1日實(shí)施的《中華人民共和國廣告法》也明確規(guī)定了有關(guān)廣告準(zhǔn)則、廣告活動(dòng)、廣告的審查及法律責(zé)任。而《價(jià)格法》和《廣告法》所調(diào)整的有關(guān)價(jià)格和廣告法律關(guān)系，對于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用也完全適用�！端幤饭芾矸ā分幸�(guī)定的內(nèi)容是上述兩部法律規(guī)定的原則在藥品管理中的具體體現(xiàn)。并不是在兩部法律之外的單獨(dú)規(guī)定。因此，有關(guān)藥品價(jià)格和廣告，在《藥品管理法》中沒有作出規(guī)定的，仍應(yīng)適用《中華人民共和國價(jià)格法》和《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。 上一頁 [1] [2] [3]
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