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二、化學滅菌法：一般以噴灑（霧）、蒸發(fā)等方法進行滅菌。
（一）環(huán)氧乙烷：無色醚樣臭味氣體，沸點10.8℃，沸點以下為無色透明液體，比重0.882，溶于水。擴散穿透能力強，屬廣譜殺菌劑。用于對熱敏感的藥物、塑料、橡膠、皮革制品、皮料、紙張以及小型玻璃器皿等的滅菌。
（二）過氧乙酸：無色透明液體，有刺激性醋酸臭和味，易揮發(fā)，有腐蝕性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸�？删徛纸猓眲》纸鈺r會爆炸。但40%以下的溶液則不會。本品廣譜、高效、速效，毒性低，0.5%溶液用于空氣（噴霧30ml/m3）、器械和皮膚消毒，臨用前配制。
（三）其它：1、苯酚（石炭酸）：3～5%地面、墻壁噴撒。 2、甲酚皂溶液（來蘇爾）：5～100%地面、墻壁噴撒。
3、甲醛溶液（福爾馬林）：20ml/m3加熱蒸發(fā),6～12小時。 4、乳酸：1ml/m3加熱蒸發(fā)0.5～1小時。 5、苯扎溴銨：1/1000～1/2000溶液噴撒地面、墻壁。 6、丙二醇：1ml/m3加熱蒸發(fā)。
三、空氣潔凈技術：可保證產(chǎn)品純度，提高成品率。
（一）潔凈室一般標準：如下表： 生產(chǎn)區(qū)分類 潔凈級別（級） ≥0.5mm粒子(個/升) 菌落數(shù) 分類舉例
一般生產(chǎn)區(qū) 無潔凈度要求的生產(chǎn)、輔助車間
控制區(qū) >100,000或醫(yī)學全.在線網(wǎng).站.提供
300,000 <35,000 片劑、膠囊等：粉碎、配料……、分裝、包衣
原料藥精、烘、包，粉針扎蓋等
100,000 ≤3.500 ≤10 瓶子精洗，過濾膜裝配、稱量、濃配等
潔凈區(qū) 10,000 ≤350 ≤3 無菌原料藥結晶、干燥，粉針原料過篩、混粉，稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料最終處理崗位
全部或局部100 ≤3.5 ≤1 大輸液、針劑灌封、分裝、加塞；菌種接種臺
（二）潔凈室管理：潔凈室是提高和保證產(chǎn)口質量的重要設施，必須有嚴格的管理和衛(wèi)生要求。
1、必須使工作人員對潔凈室的重要性和整個安裝系統(tǒng)有廣泛了解；
2、應制定潔凈室管理、使用、滅菌制度；
3、婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑、指甲油之類的化妝品，以減少污染源；
4、操作人員應盡可能減少講話和室內(nèi)活動；
5、工作服應選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物；
6、定期清洗與滅菌。室內(nèi)保持清潔整齊，定期清潔四壁和設備，保證無塵埃等。 上一頁 [1] [2]
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