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  中藥藥劑學(xué)輔導(dǎo):眼用溶液劑           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)中藥藥劑學(xué)輔導(dǎo):眼用溶液劑

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-7-12 考研論壇
一、概述:
(一)含義:  
凡用于治療或診斷眼疾的,可供洗眼、滴眼用的液體劑型統(tǒng)稱眼用溶液。
  洗眼液:將藥物配制成一定濃度的滅菌水溶液,供眼沖洗、清潔用。如生理鹽水,2%硼酸溶液等。
  滴眼液:系指供滴眼用的澄明溶液或混懸液。常具有殺菌、消炎、收斂、縮瞳、麻醉或診斷之作用。
(二)種類:
  眼用溶液包括:真溶液型、膠體溶液型、混懸液型及眼用粉劑和片劑。其中膠體溶液型占大多數(shù)。眼用粉劑和片劑,均需在臨用時(shí)加滅菌溶劑溶解或分散,配成眼用溶液應(yīng)用。
二、眼用溶液劑的作用機(jī)理:
(一)眼的藥物吸收途徑
藥物溶液滴入結(jié)膜囊內(nèi)通過角膜和結(jié)膜吸收。注射進(jìn)入結(jié)膜下。
(二)影響藥物眼部吸收的因素
1、藥物從眼瞼縫隙的流失
2、藥物經(jīng)外周血管消除
3、藥物的脂溶性與解離度:兩相溶解的藥物,容易透過角膜。
4、刺激性:降低藥效。
5、表面張力:張力越小,越有利于接觸。
6、黏度:增加黏度。利于藥物的透過吸收,減少藥物的刺激。
三、眼用溶液劑的質(zhì)量要求:
①pH值:眼用溶液應(yīng)嚴(yán)格控制其pH值,一般應(yīng)在5.5~7.8范圍之內(nèi)。個(gè)別品種為保持藥物穩(wěn)定性而有所例外。
 、跐B透壓:應(yīng)與淚液的滲透壓相近,以減少刺激性。
 、蹮o菌:對(duì)角膜有破損或內(nèi)眼手術(shù)后所用眼用溶液,必須要求無菌,并應(yīng)單劑量包裝。對(duì)于無眼外傷患者,所用眼用溶液應(yīng)沒有致病菌,絕對(duì)不能有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌存在。
 、艹蚊鞫龋簯(yīng)澄明、無異物,特別不允許有碎玻璃,以防傷害眼睛;鞈乙盒偷窝垡旱奈⒘R∮50μm。 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com
 、菡扯龋哼m宜的粘度為4~5cPa.s之間,可減低刺激性,延長藥液與眼組織的接觸時(shí)間,增強(qiáng)藥物的療效。
四、眼用溶液劑的附加劑:
1、調(diào)整pH值的附加劑
  為保持眼用溶液pH值穩(wěn)定,常用的有下列幾種:
 、倭姿猁}緩沖液:以無水磷酸二氫鈉8g,配成1000ml溶液,無水磷酸氫二鈉9.47g,配成1000ml溶液。臨用時(shí),兩液按不同比例混合后可得pH值為5.9~8.0的緩沖液。
 、谂鹚峋彌_液:以硼酸1g溶于100ml精制水中制成。其pH為5,可直接作溶劑。
  ③硼酸鹽緩沖液:以硼酸1.24g配成100ml溶液,硼砂l(fā).91g配成100ml溶液。臨用時(shí),二液按不同比例混合可得pH6.7~9.1范圍較大的緩沖液。
  2、調(diào)整滲透壓的附加劑
  眼用溶液的滲透壓應(yīng)調(diào)整到相當(dāng)于0.8%~l.2%氯化鈉溶液滲透壓的范圍內(nèi)。常用的調(diào)滲透壓物質(zhì)有:氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等。
  調(diào)節(jié)滲透壓的常用計(jì)算方法;冰點(diǎn)下降數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法。
  3、抑菌劑
  滴眼液為多次使用的制劑,使用過程中難免被細(xì)菌污染,因此生產(chǎn)過程中除采用滅菌措施外,藥液中應(yīng)加入適當(dāng)?shù)囊志鷦?
  常用抑菌劑品種和濃度:氯化苯甲烴胺(0.01%~0.02%)、硝酸苯汞(0.002%~0.0O4%)、硫柳汞(0.005%~0.01%)、苯乙醇(0.5%)、三氯叔丁醇(0.35%~0.5%)、對(duì)羥基苯甲酸甲酯與丙酯混合物(甲酯0.03%~0.1%、丙酯0.01%)。
  4、調(diào)整粘度的附加劑
  適當(dāng)增加滴眼液的粘度,可降低刺激性,延長藥液在眼內(nèi)停留時(shí)間,增強(qiáng)藥效。適宜的粘度是4~5cPa•s。常用的增粘劑有:甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基乙基纖維素等。
  5、其他附加劑
  根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要,在眼用溶液中還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。
五、眼用溶液劑的制備:
眼用溶液的制備流程:
  1、主藥性質(zhì)穩(wěn)定者:
   主藥 ┐
      ├溶解→濾過→濾液→滅菌┐
  附加劑 ┘           │
                  ├無菌分裝→質(zhì)檢→包裝
                  │
  滴眼瓶(塞)─→洗凈─→滅菌  ┘
  2、藥品不耐熱者:
  藥品溶解、無菌濾過、分裝,全部無菌操作。不能滅菌處理。
  3、用于眼外傷或眼部手術(shù)的滴眼劑:
  應(yīng)制成單劑量劑型(如安瓿劑)灌封后,進(jìn)行滅菌處理。
分析實(shí)例:千里光眼藥水
◆掌握注射劑與輸液劑的含義、特點(diǎn);熱原的含義、組成與特性;污染熱原的途徑、熱原除去方法及檢查法;注射用水的質(zhì)量要求和制備方法(蒸餾法等);制備中藥注射劑的工藝流程。
◆熟悉注射劑的一般質(zhì)量要求;注射劑的附加劑種類與應(yīng)用;注射用油的質(zhì)量要求與精制方法。
◆了解注射劑的分類;注射用其他溶劑的種類;注射劑容器的種類和質(zhì)量要求;中藥注射劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目;粉針劑的含義、特點(diǎn)與制法;眼用溶液的含義、質(zhì)量要求、附加劑種類和制法。
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文章錄入:凌云    責(zé)任編輯:凌云 
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