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江西博雅問(wèn)題免疫球蛋白已被百分之百控制

來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2008-6-26 執(zhí)業(yè)藥師論壇

經(jīng)有關(guān)部門(mén)排查,標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4),已在全國(guó)范圍內(nèi)得到控制,該批次共生產(chǎn)9622瓶,實(shí)際銷(xiāo)售9575瓶,都已查清去向,除已使用的外,均被暫控和召回。
  據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局匯總,截至6月5日12時(shí),除江西外,全國(guó)有9個(gè)省(市、區(qū))購(gòu)進(jìn)了該批次藥品,共6600瓶,已使用2202瓶,其余4398瓶被藥監(jiān)部門(mén)暫控或企業(yè)召回。

  江西省轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售該批次藥品2975瓶,已使用777瓶,其余2198瓶被藥品監(jiān)管部門(mén)暫控或企業(yè)召回。

  到目前為止,江西省藥品不良反應(yīng)中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心沒(méi)有接到新的有關(guān)使用該藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。

  此案的調(diào)查工作仍在深入進(jìn)行之中。

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