【藥事管理與法規(guī)】藥品注冊申請包括（ )
A.新藥申請
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.檢驗(yàn)申請
學(xué)員提問：E為什么不對？
答案與解析：本題答案為ＡＢＣＤ。藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、進(jìn)口藥品申請和補(bǔ)充申請。
新藥申請，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申www.med126.com請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的，按照新藥申請管理。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請，是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。
進(jìn)口藥品申請，是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。
補(bǔ)充申請，是指新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請。
【藥理學(xué)】先天性遺傳異常對藥物的藥理學(xué)作用影響主要表現(xiàn)在（ )
A.口服吸收速度不同
B.藥物體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化異常
C.藥物體內(nèi)分布異常
D.遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙
E.以上都有可能
學(xué)員提問：請老師講解一下為什么選E？
答案與解析：答案選擇Ｅ。影響藥物治療作用的因素除了藥物因素外，機(jī)體因素是另一重要的方面，機(jī)體方面的因素主要涉及年齡、性別、遺傳、精神及病理狀態(tài)等；其中藥物作用的個(gè)體差異是由于遺傳因素對藥物的藥動學(xué)和藥效學(xué)產(chǎn)生影響所致。
藥物體內(nèi)過程，特別是生物轉(zhuǎn)化過程也受遺傳因素的影響，從而引起藥動學(xué)差異。如抗結(jié)核病藥異煙肼的肝乙�；x速率受遺傳因素影響，使人群對異煙肼的代謝分為快代謝型和慢代謝型，前者異煙肼半衰期短，血藥濃度較低，尿乙酰化代謝較高。藥動學(xué)的差異可表現(xiàn)為：口服吸收速度不同、藥物體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化異常、藥物體內(nèi)分布異常；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶是參與紅細(xì)胞代謝的一種重要酶，其缺陷可導(dǎo)致紅細(xì)胞代謝障礙而引起溶血性貧血，大多是遺傳性疾病，即遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙；某些患者遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏，當(dāng)服用伯氨喹、磺胺類藥物、阿司匹林、對乙酰氨基酚時(shí)，引起溶血性貧血。
