A藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
E醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范
12.藥物非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守
13.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守
[14-15]
A國家食品藥品監(jiān)督管理局
B國家藥典委員會(huì)
C中國藥品生物制品檢定所
D工商行政管理部門
E司法部門
14.審批藥品說明書
15.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當(dāng)競爭行為
[16-17]
A國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C省以上食品藥品監(jiān)督管理部門
D設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門
E直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門
16、負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證
17、負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟
[18-21]
A擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品
B未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的
C未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
D生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》
18、劣藥行為
19、假藥行為
20、從重處罰行為
