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2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1B)


[62-64]

A各級藥品檢驗機構   
B國家藥典委員會
C藥品審評中心       
D藥品評價中心
E藥品認證管理中心

62、負責藥品審批檢驗和質(zhì)量抽驗

63、對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術審評

64、負責藥品上市后的再評價和不良反應監(jiān)測等技術業(yè)務組織工作

[65-66]

A向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新申請廣告批準文號
B向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品,在暫停期間
D向進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請廣告批準文號
E交原核發(fā)部門處理

65、異地發(fā)布藥品廣告

66、接受備案的省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應當

[67-68]

A上市5年內(nèi)的藥品                  
B新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
C新藥監(jiān)測期已滿的藥品             
D進口藥品滿5年的
E進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)

67.報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應

68.報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

[69-71]

A處三年以下有期徒刑、拘役、管制或罰金的是
B處三年值至七年有期徒刑,并處罰金
C處二年至七年有期徒刑,并處銷售金額50%至2倍罰金
D處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
E處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權利

69、偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關的公文、證件、印章的

70、在自然災害和突發(fā)事件中,暴力、威脅方法阻礙紅十字會工作人員依法履行職責

71、以暴力、威脅方法阻礙全國人民代表大會和地方各級人民代表大會代表依法執(zhí)行代表職務的

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