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2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(2B)


[101-104]

A 對科別、姓名、年齡

B 對藥名、規(guī)格、數量、標簽

C 對藥品性狀、用法用量

D 對臨床診斷

E 對醫(yī)生簽名

101. 查處方時

102. 查藥品時

103. 查配伍禁忌時

104. 查用藥合理性時

[105-106]

A 生產負責人

B 質量負責人

C 關鍵設施設備

D 企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址

E 企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目

105、其變更屬于許可事項變更的是

106、其變更屬于登記事項變更的是

[107-108]

A 應當在原許可事項發(fā)生變更15日前,向原發(fā)證機關提出《藥品生產許可證》變更申請

B 應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出《藥品生產許可證》變更申請

C 應當提交涉及變更內容的有關材料,并報經所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查決定

D 應當在工商行政管理部門核準變更后15日內,向原發(fā)證機關申請變更登記

E 應當在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請變更登記

107. 藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的

108. 藥品生產企業(yè)變更生產范圍或者生產地址的

[109-110]

A 由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批

B 由省級食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批

C 由市級食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批

D 由縣級食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批

E 不得委托生產醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com

109. 注射劑的藥品委托生產

110. 疫苗制品

[111-112]藥事管理的意義

A 對公眾的意義

B 對國家的意義

C 對藥事組織的意義

D 對藥師的意義

E 對醫(yī)院的意義 醫(yī).學全在線提供m.payment-defi.com

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