2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(2B)

A 對科別、姓名、年齡

B 對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽

C 對藥品性狀、用法用量

D 對臨床診斷

E 對醫(yī)生簽名

101. 查處方時

102. 查藥品時

103. 查配伍禁忌時

104. 查用藥合理性時

[105-106]

A 生產(chǎn)負責(zé)人

B 質(zhì)量負責(zé)人

C 關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備

D 企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址

E 企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目

105、其變更屬于許可事項變更的是

106、其變更屬于登記事項變更的是

[107-108]

A 應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更15日前，向原發(fā)證機關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請

B 應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請

C 應(yīng)當提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門審查決定

D 應(yīng)當在工商行政管理部門核準變更后15日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記

E 應(yīng)當在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記

107. 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的

108. 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的

[109-110]

A 由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理和審批

B 由省級食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理和審批

C 由市級食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理和審批

D 由縣級食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理和審批

E 不得委托生產(chǎn)醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com

109. 注射劑的藥品委托生產(chǎn)

110. 疫苗制品

[111-112]藥事管理的意義

A 對公眾的意義

B 對國家的意義

C 對藥事組織的意義

D 對藥師的意義

E 對醫(yī)院的意義 醫(yī).學(xué)全在線提供m.payment-defi.com

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