第一條 為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》及其他相關法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務活動，必須遵守本規(guī)定。
本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。
第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。
本規(guī)定所稱本企業(yè)成員，是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權或者控股權的企業(yè)法人。
第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定（見附件1)�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批。
省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)進行審批。
第六條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)，醫(yī),學全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com應當具備以下條件：
（一)依法設立的企業(yè)法人；
（二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格；
（三)擁有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力；
（四)具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；
（五)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備；
（六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能；
（七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施；
（八)具有保證網(wǎng)絡正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構和技術保障機構；
（九)具有藥學或者相關專業(yè)本科學歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責網(wǎng)上交易的審查工作。
第七條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系和其他經(jīng)濟利益關系。
第八條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件：
（一)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格；
（二)具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力；
（三)具有健全的管理機構，具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；
（四)具有完整保存交易記錄的設施、設備；
（五)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；
（六)具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。
第九條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備以下條件：
（一)依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)；
（二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格；
（三)具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；
（四)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備；
（五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能；
（六)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；
（七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)；
（八)具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度；
（九)從事醫(yī)療器械交易服務，應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。
第十條 申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，醫(yī),學全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》（附件2)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：
（一)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件；
（二)業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案；
（三)保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施；
（四)營業(yè)執(zhí)照復印件；
（五)保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施；
（六)規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷；
（七)儀器設備匯總表；
（八)擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料；
（九)企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表。
