第十一條 省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，在5日內(nèi)對申請材料進行形式審查。決定予以受理的，發(fā)給受理通知書；決定不予受理的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十二條 對于申請材料不規(guī)范、不完整的，省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
第十三條 省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請后，應當在10個工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送相關申請材料。
國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關規(guī)定對申請材料進行審核，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并書面通知申請人，同時抄送受理申請的省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門。
國家食品藥品監(jiān)督管理局同意進行現(xiàn)場驗收的，醫(yī),學全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com應當在20個工作日內(nèi)對申請人按驗收標準組織進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利；驗收合格的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書。
第十四條 省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門按照有關規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請人提交的材料進行審批，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并書面通知申請人。
省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門同意進行現(xiàn)場驗收的，應當在20個工作日內(nèi)組織對申請人進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利；經(jīng)驗收合格的，省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書。
第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人，并聽取申請人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十六條 提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的，（食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告，一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請。
提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書的，（食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請。
第十七條 在依法獲得（食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書后，申請人應當按照《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》的規(guī)定，依法取得相應的電信業(yè)務經(jīng)營許可證，或者履行相應的備案手續(xù)。
第十八條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼。
第十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。
對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。
第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。
第二十一條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品。
第二十二條 在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須通過經(jīng)（食品)藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)進行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。
第二十三條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的，應填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務變更申請表》（見附件3)，并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請程序相同。變更服務范圍的原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請，重新審批。
第二十四條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的，應在其停止服務前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾�。省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應當在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。
在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期內(nèi)，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復營業(yè)的，應當向其備案的省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗收，經(jīng)驗收合格，方可恢復營業(yè)。
第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書。
第二十六條 原發(fā)證機關按照原申請程序?qū)Q證申請進行審核，認為符合條件的，予以換發(fā)新證；認為不符合條件的，發(fā)給不予換證通知書并說明理由，原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由原發(fā)證機關收回并公告注銷。
原發(fā)證機關應當在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期屆滿前作出是否準予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證，原發(fā)證機關應當在30個工作日內(nèi)予以補辦手續(xù)。
第二十七條 根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)的書面申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書被收回的，不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。
第二十八條 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書超出有效期的，（食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。
第二十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)有下列情形之一的，醫(yī),學.全,在.線m.payment-defi.com（食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書：
（一)未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼的；
（二)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的；
（三)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系或者其他經(jīng)濟利益關系的；
（四)有關變更事項未經(jīng)審批的。
第三十條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機構交易未經(jīng)審批的藥品提供服務的，（食品)藥品監(jiān)督管理部門依照有關法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。
第三十一條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的，（食品)藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。
第三十二條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品的，（食品)藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的，（食品)藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告。
第三十四條�。ㄊ称�)藥品監(jiān)督管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批中有違反《中華人民共和國行政許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規(guī)定情形的，醫(yī),學.全,在.線m.payment-defi.com按照有關規(guī)定處理。
第三十五條�。ㄊ称�)藥品監(jiān)督管理部門應當對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告。
第三十六條 省、自治區(qū)、直轄市（食品)藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本規(guī)定制定具體的審核要求和程序規(guī)定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第三十七條 本規(guī)定自二〇〇五年十二月一日起施行。
