隨機(jī)抽樣應(yīng)遵循以下原則：
1.藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)（車(chē)間)，一般每個(gè)車(chē)間按3個(gè)品種抽取，不足3個(gè)品種的全部抽取，且每個(gè)品種抽取3批。
2.藥品GMP認(rèn)證的品種，除在生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品外，還應(yīng)在流通環(huán)節(jié)隨機(jī)抽取，樣品不得少于3批。
第八條 進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證，還應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)口藥品管理規(guī)定，并實(shí)施境外現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查制度。
第九條 認(rèn)證委員會(huì)秘書(shū)處在收到申報(bào)資料之日起60日內(nèi)作出是否受理的決定，m.payment-defi.com并書(shū)面通知申請(qǐng)單位。同時(shí)，組織具體實(shí)施認(rèn)證工作。
對(duì)認(rèn)證資料不全或不具備認(rèn)證條件的，退還申報(bào)資料。
第十條 經(jīng)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查后，由GMP檢查辦公室根據(jù)檢查組的審查報(bào)告，提出評(píng)定結(jié)果，交秘書(shū)處審查；抽取的藥品由檢驗(yàn)協(xié)調(diào)處具體安排檢驗(yàn)并將檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)交秘書(shū)處。
第十一條 秘書(shū)處根據(jù)評(píng)定結(jié)果和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，提出綜合性認(rèn)證審查報(bào)告，交認(rèn)證委員會(huì)審批。
第十二條 認(rèn)證合格的，由認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā)證書(shū)、標(biāo)志；認(rèn)證不合格的，由認(rèn)證委員會(huì)秘書(shū)處發(fā)出認(rèn)證不合格通知書(shū)。
第十三條 認(rèn)證合格的新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，由認(rèn)證委員會(huì)發(fā)給準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書(shū)，有效期1年。
期滿后由認(rèn)證委員會(huì)秘書(shū)處組織全面復(fù)查，并按第十條、第十一條、第十二條規(guī)定程序辦理。
在準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)，不受理該藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的藥品品種GMP認(rèn)證。
第十四條 認(rèn)證委員會(huì)秘書(shū)處組織對(duì)獲得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)至少每?jī)赡陱?fù)查1次，并提出復(fù)查報(bào)告。
對(duì)不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的和藥品抽驗(yàn)不合格并連續(xù)跟蹤3批仍不合格或發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題的，經(jīng)認(rèn)證委員會(huì)審查批準(zhǔn)，由秘書(shū)處具體辦理撤銷認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)志等事項(xiàng)。
第十五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間)和藥品品種GMP認(rèn)證合格的，醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com應(yīng)使用不同的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證標(biāo)志的使用辦法另行制定。
第十六條 被撤銷認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)志的，在1年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。
第十七條 認(rèn)證證書(shū)有效期為5年，逾期前6個(gè)月，由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，按藥品GMP認(rèn)證程序，經(jīng)認(rèn)證考核合格后可延期5年。
第十八條 申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定繳納費(fèi)用。
第十九條 本辦法由認(rèn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋、修訂。
第二十條 本辦法自批準(zhǔn)之日起實(shí)施。
