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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬復習試題(附答案)


三、多項選擇題共20題,每題1分,每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案,錯選或少選均不得分。

121.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務包括
A.強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管
B.提升藥品安全監(jiān)測預警水平
C.完善藥品安全應急處置體系
D.加快監(jiān)管信息化建設
E.依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為

122.我國現(xiàn)行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可有
A.麻醉藥品生產(chǎn)許可
B.精神藥品經(jīng)營許可
C.疫苗臨床試驗許可
D.非處方藥廣告許可
E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

123.根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關中藥飲片生產(chǎn),說法正確的是
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材,可選擇多種藥材產(chǎn)地
C.生產(chǎn)中藥飲片嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片
E.中藥飲片出廠應附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書

124.有兩名糖尿病患者在服用了甲企業(yè)生產(chǎn)的批號為101002的“XXX膠囊”后出現(xiàn)死亡,經(jīng)檢驗部門檢查,甲企業(yè)并未生產(chǎn)批號為101002的“XXX膠囊”,而生產(chǎn)者為乙企業(yè),經(jīng)檢驗,乙企業(yè)在“XXX膠囊”中添加了非法藥物,則下列說法中正確的有醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
A.批號為101002的“XXX膠囊”為劣藥
B.乙企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥罪,追究其刑事責任
C.甲、乙企業(yè)同時按生產(chǎn)銷售假藥罪論處
D.乙企業(yè)應當召回涉案的101002“XXX膠囊”
E.甲企業(yè)應當召回其生產(chǎn)的所有“XXX膠囊”

125.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品零售企業(yè)未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品,應給予的處罰包括
A.警告,責令改正
B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任
C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
D.處涉案藥品貨值金額2至5倍以下罰款
E.直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

126.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,關于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制,說法錯誤的是
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以廣告宣傳
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在市場上銷售
C.變更登記后醫(yī)療機構(gòu)制劑同品種可以增加劑型
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制場所不能變更

127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,經(jīng)營第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括
A.建立專用賬冊
B.實行專人管理
C.實行雙人雙鎖管理
D.設立獨立的專庫或?qū)9翊鎯?BR>E.設立監(jiān)控報警設施

128.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員,發(fā)證機構(gòu)應
A.罰款
B.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
C.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.取消執(zhí)業(yè)藥師資格
E.5年內(nèi)不批準其執(zhí)業(yè)藥師資格

129.下列藥品銷售行為中違法的有
A.藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設點銷售處方藥
B.大型超市設柜臺銷售處方藥
C.藥品批發(fā)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售藥品
D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務
E.非處方藥采用開架自選方式銷售

130.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須
A.具有藥品經(jīng)營許可證
B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員
C.配備質(zhì)量授權(quán)人
D.將處方藥和非處方藥分柜擺放
E.將處方留存2年以上備查

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題匯總

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