2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(五)

2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(五)

選擇題

1.有關(guān)藥品電子監(jiān)管，下列說法錯誤的是

A.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼

B.生產(chǎn)列入《人網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，應(yīng)具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件

C.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營《人網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼

E.列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售

2.有關(guān)實(shí)施新版GMP的規(guī)定，下列說法錯誤的是

A.自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起，凡藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間應(yīng)符合新版GMP的要求

C.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品的生產(chǎn)醫(yī)學(xué)全在m.payment-defi.com，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求

D.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)注射劑的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求

E.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)疫苗的生產(chǎn)，應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求

3.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法》

B.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

D.《處方管理辦法》

E.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

4.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批降壓藥的最佳處理方式是

A.因?yàn)闆]有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用

B.將余下藥品退回該藥品的批發(fā)企業(yè)

C.將余下藥品退回該藥品的生產(chǎn)企業(yè)

D.在退貨的同時，報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

E.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合

A.國際標(biāo)準(zhǔn)

B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

C.衛(wèi)生要求

D.藥用要求

E.行業(yè)要求

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