2014年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題15

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題15

71.GMP的適用范圍是
A.中藥材的選種栽培
B.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
C.注射劑品種的生產(chǎn)過程
D.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
E.原料藥生產(chǎn)的全過程
顯示答案 正確答案:D

72.與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是
A.化驗室
B.更衣室
C.留樣觀察室
D.取樣室
E.稱量室和備料室
顯示答案 正確答案:E

73.進入潔凈室(區(qū))的人員不得
A.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
B.化妝和佩帶飾物醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
C.帶入食品
D.帶入書籍和其他用品
E.裸手直接接觸藥品
顯示答案 正確答案:A

74.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員，應(yīng)當(dāng)建立健康檔案，以下正確的是
A.1年體檢1次
B.2年體檢1次
C.每年至少體檢1次
D.每年至少體檢2次
E.輪流抽檢，至少2年輪1次
顯示答案 正確答案:C

75.生產(chǎn)藥品的設(shè)備更換時，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進行
A.設(shè)備驗證
B.設(shè)備檢修
C.設(shè)備維護、保養(yǎng)
D.設(shè)備清潔衛(wèi)生
E.設(shè)備的登記
顯示答案 正確答案:A

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