2014年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題17

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題17

81.批生產(chǎn)記錄
A.應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔
B.應(yīng)按批號歸檔
C.應(yīng)按檢驗報告日期順序歸檔
D.應(yīng)按藥品分等細(xì)則歸檔
E.應(yīng)按藥品入庫日期歸檔
顯示答案 正確答案:B

82.GMP中規(guī)定，潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于
A.15帕和10帕(Pa)
B.10帕和5帕
C.12帕和4帕
D.8帕和2帕
E.5帕和1帕
顯示答案 正確答案:B

83."藥品委托生產(chǎn)批件"的有效期
A.不得超過1年m.payment-defi.com
B.不得超過2年
C.不得超過3年
D.不得超過4年
E.不得超過5年
顯示答案 正確答案:B

84.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作按
A."中華人民共和國藥品管理法"衫行
B."麻黃素管理辦法"執(zhí)行
C."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗60指導(dǎo)原則"執(zhí)行
D."精神藥品管理辦法"執(zhí)行
E."麻醉藥品管理辦法"執(zhí)行
顯示答案 正確答案:C

85.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合
A.國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
B.國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
C.國家發(fā)布的藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策
D.國家發(fā)布的“十五規(guī)劃”
E.國家發(fā)布的行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策
顯示答案 正確答案:A

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