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鹽酸丁丙諾啡注射液

來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2008-11-10 藥學(xué)論壇
通用名鹽酸丁丙諾啡注射液
曾用名 
英文名BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE INJECTION
拼音名YANSUAN DINGBINGNUOFEI ZHUSHEYE
藥品類別鎮(zhèn)痛藥
性狀本品為無(wú)色澄明液體,室溫下比較穩(wěn)定。
藥理毒理本品為鎮(zhèn)痛藥,為阿片受體的部分拮抗—激動(dòng)劑,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)小鼠鎮(zhèn)痛 作用明顯,文獻(xiàn)報(bào)道,本品對(duì)無(wú)依賴性犬能抑制屈肌和皮膚的抽搐反射、抑制咳 嗽反射、減慢心率、降低收縮壓,對(duì)心血管參數(shù)無(wú)明顯影響。本品能產(chǎn)生嗎啡樣 的呼吸抑制、起始慢,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),尚未見嚴(yán)重呼吸抑制的報(bào)道。對(duì)大鼠的慢性 毒性研究表明,本品對(duì)重要器官未發(fā)現(xiàn)明顯毒性作用,無(wú)致突變作用和生殖毒性。 動(dòng)物依賴性實(shí)驗(yàn)表明,本品身體依賴性低于嗎啡和度冷丁,而精神依賴性潛力與 嗎啡相當(dāng)。臨床研究表明,本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用,其鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于度冷丁。
藥代動(dòng)力學(xué)本品能迅速地被吸收,幾分鐘內(nèi)達(dá)到血藥濃度高峰,主要在肝中代謝,從膽 汗排泄,糞便中排出,本品可透過血腦和胎盤屏障。臨床的藥代動(dòng)力學(xué)報(bào)道本品 的血濃度變化符合三次冪指數(shù)消除曲線,起始相快(t1/2為2分鐘),終末相慢 (t1/2約為3小時(shí)),峰值為5分鐘,清醒時(shí)血藥濃度比麻醉時(shí)低,生物利用度 接近100%,在體內(nèi)幾乎完全被代謝,經(jīng)膽汁排泄,隨糞便排出。
適應(yīng)癥本品為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥,用于各類手術(shù)后疼痛、癌癥疼痛、燒傷后疼痛、脈管炎 引起的肢痛及心絞痛和其他內(nèi)臟痛。
用法用量肌內(nèi)注射,一次0.15—0.3mg,可每隔6—8小時(shí)或按需注射。療效不佳時(shí)可 適當(dāng)增加用量。
不良反應(yīng)頭暈、嗜睡、惡心嘔吐、出汗、頭痛、皮疹。
禁忌癥對(duì)本品有過敏史、重癥肝損傷、腦部損害、意識(shí)模糊及顱內(nèi)壓升高患者禁用。 六歲以下兒童、孕婦哺乳期婦女以及輕微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。
注意事項(xiàng)1. 本品有一定依賴性,戒斷癥狀較輕,因此存在有濫用的可能,故按Ⅰ類 精神藥品管理,使用時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑。 2. 呼吸機(jī)能低下或紊亂者、已接受其它中樞神經(jīng)抑制劑治療者和高齡與虛 弱者慎用。 3. 本品與受體親和力高,常規(guī)劑量拮抗劑如納洛酮,對(duì)已引起的呼吸抑制 無(wú)用,推薦使用呼吸興奮劑 (如多沙普侖)。
孕婦及哺乳期婦女用藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有難產(chǎn)、哺乳困難和胎兒生存率低等報(bào)導(dǎo),藥物可經(jīng)乳汁分泌,故 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥六歲以下兒童不宜使用。
老年患者用藥 
藥物相互作用本品如與另一種阿片受體激動(dòng)劑合用,可引起這些藥物的戒斷癥狀。與單胺 氧化酶抑制劑有協(xié)同作用。
藥物過量過量可引起呼吸抑制,納洛酮常不易拮抗,推薦使用呼吸興奮劑(如多沙普 侖)。
貯藏遮光、密閉保存。
包裝鹽酸丁丙諾啡注射液,每支1毫升(含鹽酸丁丙諾啡0.15mg或0.3mg,葡萄糖50mg),每盒10支裝。
有效期暫定四年
主要成分
通用名鹽酸丁丙諾啡
化學(xué)名21-環(huán)丙基-7α[(S)-1-羥基-1,2,2-三甲基丙基]-6,14-橋亞乙基-6,7,8,14-四氫東罌粟堿鹽酸鹽
拼音名YANSUAN DINGBINGNUOFEI
英文名BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
CAS No.53152-21-9
結(jié)構(gòu)式
分子式C29H41NO4·HCl
分子量504.11
規(guī)  格1ml:0.15mg , 1ml:0.3mg
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鹽酸丁丙諾啡舌下片
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