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| 通用名 | 磺胺嘧啶鋅軟膏 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | SULFADIAZINE ZINC OINTMENT |
| 拼音名 | HUANG'AN MIDINGXIN RUANGAO |
| 藥品類別 | 外科用藥及消殺用藥 |
| 性狀 | 本品為白色或黃色軟膏。 |
| 藥理毒理 | 本品屬局部應用磺胺藥，具有磺胺嘧啶和鋅兩者的作 用，對多數革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均 有良好抗菌作用。且不為對氨基苯甲酸所拮抗，其中鋅因能 破壞細菌的DNA結構，亦具有抑菌作用。燒傷患者體內鋅大 量喪失，使用本品可補償損失，并增強機體抵抗感染和創(chuàng)面 愈合能力。 |
| 藥代動力學 | 當本品與創(chuàng)面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自局 部吸收入血,磺胺嘧啶血藥濃度約可達10～20mg/L，當創(chuàng)面 廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。血清鋅濃 度4～8小時達高峰，而后逐漸下降，并自尿中排泄，18～ 24小時內尿中鋅排出濃度高，48小時后呈下降趨勢。 |
| 適應癥 | 本品適用于預防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染，包 括對該藥呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、金黃色 葡萄球菌、腸球菌屬，念珠菌等真菌所致者。 |
| 用法用量 | 用消毒溶液清潔創(chuàng)面后，本品可直接涂于創(chuàng)面，然后用 無菌紗布覆蓋包扎，或將軟膏涂于無菌紗布上，貼于創(chuàng)面， 再覆蓋無菌紗布包扎，或將涂有軟膏的無菌紗布直接放入膿 腔引流膿液，軟膏用量隨創(chuàng)面的大小及感染情況而定，每日 用量不超過500g。 |
| 不良反應 | 應用本品后部分病人可引起接觸性皮炎，表現(xiàn)為短暫性 疼痛和皮疹。本品自局部吸收后偶可發(fā)生與磺胺藥全身應用 時相同的各種不良反應，包括： 1.過敏反應較為常見,可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲 出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等； 也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血 清病樣反應。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙 性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸 脫氫酶的患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成 人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素 競爭蛋白結合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不 完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸．偶可發(fā)生核 黃疸。 5.肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生 急性肝壞死。 6.腎臟損害�？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者 發(fā)生間質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般 癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎， 此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生 9.中樞神經系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、 定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停 藥。 |
| 禁忌癥 | 1.對磺胺類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女禁用。 3.2個月以下嬰兒禁用。 4.肝、腎功能不良者禁用。 |
| 注意事項 | 本品可自局部部分吸收，其注意事項同磺胺藥全身應 用。 1.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟 啉癥、失水、休克和老年患者。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他 磺胺藥亦可能過敏。 3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑 制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 4.應用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的 發(fā)生，必要時亦可服藥堿化尿液。 5.治療中須注意檢查： (1)全血象，對接受較長療程的患者尤為重要。 (2)定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā) 生的結晶尿。 (3)肝、腎功能。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現(xiàn) 有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥 濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產生影響。磺胺藥在 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性 貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 |
| 兒童用藥 | 由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位， 而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增 高，可增加核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及 2個月以下嬰兒屬禁忌。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如 嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應 中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利 弊后決定。 |
| 藥物相互作用 | 本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺藥全身 應用。 1.與尿堿化藥合用時可增加本品在堿性尿中的溶解度， 使排泄增多。 2.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品 被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲�；木� 麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。 3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉 和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品可取代這 些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間 延長或發(fā)生毒性。 4.與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的不良 反應。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的 毒性反應。 5.與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的的可 靠性減少，并增加經期外出血的機會。 6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。 對這類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行 嚴密的監(jiān)測。 8.與光敏藥物合用時可能發(fā)生光敏作用相加。 9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。 10.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分 解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶 尿的危險性增加。 11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，兩者合用 時可增加保泰松的作用。 12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好 避免與此類藥物同時應用。 13.磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌， 其血藥濃度升高且持久，從而產生毒性反應，因此在應用磺 吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。 |
| 藥物過量 | 磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良 反應發(fā)生率增高，毒性增強。 |
| 貯藏 | 遮光、密封，在陰涼處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 磺胺嘧啶鋅 | ||||||||
| 化學名 | 雙(N-2-嘧啶基-4氨基苯磺酰胺)鋅鹽二水合物 | ||||||||
| 拼音名 | HUANG'AN MIDINGXIN | ||||||||
| 英文名 | SULFADIAZINE ZINC | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C20H18N8O4S2Zn ·2H2O | ||||||||
| 分子量 | 599.94 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 5% | ||||||||
