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| 通用名 | 磺胺嘧啶鋅軟膏 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | SULFADIAZINE ZINC OINTMENT |
| 拼音名 | HUANG'AN MIDINGXIN RUANGAO |
| 藥品類別 | 外科用藥及消殺用藥 |
| 性狀 | 本品為白色或黃色軟膏。 |
| 藥理毒理 | 本品屬局部應用磺胺藥，具有磺胺嘧啶和鋅兩者的作 用，對多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均 有良好抗菌作用。且不為對氨基苯甲酸所拮抗，其中鋅因能 破壞細菌的DNA結構，亦具有抑菌作用。燒傷患者體內鋅大 量喪失，使用本品可補償損失，并增強機體抵抗感染和創(chuàng)面 愈合能力。 |
| 藥代動力學 | 當本品與創(chuàng)面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自局 部吸收入血,磺胺嘧啶血藥濃度約可達10～20mg/L，當創(chuàng)面 廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。血清鋅濃 度4～8小時達高峰，而后逐漸下降，并自尿中排泄，18～ 24小時內尿中鋅排出濃度高，48小時后呈下降趨勢。 |
| 適應癥 | 本品適用于預防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染，包 括對該藥呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、金黃色 葡萄球菌、腸球菌屬，念珠菌等真菌所致者。 |
| 用法用量 | 用消毒溶液清潔創(chuàng)面后，本品可直接涂于創(chuàng)面，然后用 無菌紗布覆蓋包扎，或將軟膏涂于無菌紗布上，貼于創(chuàng)面， 再覆蓋無菌紗布包扎，或將涂有軟膏的無菌紗布直接放入膿 腔引流膿液，軟膏用量隨創(chuàng)面的大小及感染情況而定，每日 用量不超過500g。 |
| 不良反應 | 應用本品后部分病人可引起接觸性皮炎，表現(xiàn)為短暫性 疼痛和皮疹。本品自局部吸收后偶可發(fā)生與磺胺藥全身應用 時相同的各種不良反應，包括： 1.過敏反應較為常見,可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲 出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等； 也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血 清病樣反應。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙 性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸 脫氫酶的患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成 人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素 競爭蛋白結合部位�？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不 完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸．偶可發(fā)生核 黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生 急性肝壞死。 6.腎臟損害�？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者 發(fā)生間質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般 癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎， 此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生 9.中樞神經系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、 定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停 藥。 |
| 禁忌癥 | 1.對磺胺類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女禁用。 3.2個月以下嬰兒禁用。 4.肝、腎功能不良者禁用。 |
| 注意事項 | 本品可自局部部分吸收，其注意事項同磺胺藥全身應 用。 1.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟 啉癥、失水、休克和老年患者。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他 磺胺藥亦可能過敏。 3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑 制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 4.應用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的 發(fā)生，必要時亦可服藥堿化尿液。 5.治療中須注意檢查： (1)全血象，對接受較長療程的患者尤為重要。 (2)定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā) 生的結晶尿。 (3)肝、腎功能。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現(xiàn) 有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥 濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產生影響�；前匪幵� 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性 貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 |
| 兒童用藥 | 由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位， 而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增 高，可增加核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及 2個月以下嬰兒屬禁忌。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如 嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應 中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利 弊后決定。 |
| 藥物相互作用 | 本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺藥全身 應用。 1.與尿堿化藥合用時可增加本品在堿性尿中的溶解度， 使排泄增多。 2.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品 被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲酰基的局 麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。 3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉 和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品可取代這 些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間 延長或發(fā)生毒性。 4.與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的不良 反應。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的 毒性反應。 5.與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的的可 靠性減少，并增加經期外出血的機會。 6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。 對這類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行 嚴密的監(jiān)測。 8.與光敏藥物合用時可能發(fā)生光敏作用相加。 9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。 10.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分 解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶 尿的危險性增加。 11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，兩者合用 時可增加保泰松的作用。 12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好 避免與此類藥物同時應用。 13.磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌， 其血藥濃度升高且持久，從而產生毒性反應，因此在應用磺 吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。 |
| 藥物過量 | 磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良 反應發(fā)生率增高，毒性增強。 |
| 貯藏 | 遮光、密封，在陰涼處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 磺胺嘧啶鋅 | ||||||||
| 化學名 | 雙(N-2-嘧啶基-4氨基苯磺酰胺)鋅鹽二水合物 | ||||||||
| 拼音名 | HUANG'AN MIDINGXIN | ||||||||
| 英文名 | SULFADIAZINE ZINC | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C20H18N8O4S2Zn ·2H2O | ||||||||
| 分子量 | 599.94 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 5% | ||||||||
