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編號(hào)
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1170
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總例數(shù)
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100例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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55歲以上
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平均年齡
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疾病
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老年糖尿病性勃起功能障礙
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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西地那非
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Sildenafil
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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兩組均使用西地那非，首次劑量100 mg，之后根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)可調(diào)整劑量50 mg， 性生活前30～60 min服用藥物，每周1～3次，服藥間隔時(shí)間不小于24 h。治療8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效評(píng)估指標(biāo)：使用西地那非治療8周末用IIEF-5評(píng)分(總分1～25分)和勃起質(zhì)量表(EQS)中l(wèi)5條問(wèn)題，選擇1個(gè)最符合患者實(shí)際情況的答案，如勃起能力(1～10分)，性高潮功能(1～8分)，性欲(1～10分)，性交滿意度(1～8分)，總體滿意度(1～8分)，即EQS總評(píng)分(48～50分)�；颊�8周中發(fā)生的每1次勃起情況，包括性伴侶對(duì)性生活活動(dòng)，性交時(shí)的滿意度次數(shù)，得出平均值，上述5項(xiàng)中的平均分相加即為EQS總的評(píng)分值。ED療效判定：即IIEF評(píng)分：>2l～25分為顯效，10～15分為有效，2l～30分為顯效，l7～21分為有效，
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治療效果及臨床指征比較
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使用西地那非前后IIEF-5變化：DM 性ED組治療前評(píng)分值(8.0±0 5)，治療后為(17.9±0.2) ， 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P<0.01，單純ED 組治療前(10.0±0.3)， 治療后(20.0±0.2)，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P<0.01，組間統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P<0.05。使用西地那非前后完成性交情況：DM性ED治療前為5.5%，治療后為50.1%，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P<0.0l，單純ED組治療前為6.2%，治療后為70.2%，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P<0.0l，組問(wèn)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P<0.05。使用西地那非前后陰莖插入性伴侶陰道情況：DM性ED治療前陰莖插入陰道值為29.1%，治療后為61.0%。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P<0.01，單純ED組治療前23.2%，治療后為73.3%，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P<0.01，組間統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P<0.05。使用西地那非前后勃起功能改善情況：回答用藥時(shí)勃起功能得到改善，DM性ED為55.2%，單純性ED為68.9%，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P<0.01，組問(wèn)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P<0.05。使用西地那非后不良反應(yīng)發(fā)生率比較：DM性ED組，頭痛、面部潮紅、消化不良、鼻塞和視覺(jué)模糊的發(fā)生率分別為：9.1%、l0.0%、5.0%、5.5%、40.1%、而單純性ED 組分別為5.0%、9。l%、3.5%、4.0% 和1.0%，組問(wèn)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P>0.05。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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主要不良反應(yīng)為頭痛、顏面潮紅、消化不良、鼻部充血和視覺(jué)模糊均為輕度，持續(xù)時(shí)間短暫，對(duì)性生活無(wú)影響。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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