方法名稱: |
康媛顆粒--芍藥苷含量測定--HPLC法 |
應用范圍: |
建立康媛顆粒的質(zhì)量標準 |
方法原理: |
本品經(jīng)乙醇超聲處理,經(jīng)高效液相色譜儀分離,在230nm處測定峰面積,以外標法計算含量。 |
儀器設備及實驗條件: |
儀器設備 高效液相色譜儀:日本島津LC-2010A; 色譜條件 色譜柱:用十八烷基鍵合硅膠為填充劑4.6×250mm(5μm,Lichrospher,漢邦科技);流動相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85);檢測波長:232nm;柱溫:40℃;流速:1.0mL/min;進樣量20μL。 |
試樣制備: |
對照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對照品10mg,置100mL量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,精密量取3mL,置10mL量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,即得(每1mL中含芍藥苷0.03mg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下內(nèi)容物,研細,取2g精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25mL,密塞,稱定重量,超聲處理30min,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 |
操作步驟: |
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μL, 注入高效液相色譜儀, 按色譜條件測定峰面積,計算芍藥苷含量。 |
附件: |
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備注: |
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參考文獻: |
孫立華,吳愛英,張春輝.康媛顆粒質(zhì)量標準的研究.中國藥品標準.2006,7(1):66-68,42 |