方法名稱： |
康媛顆粒--芍藥苷含量測定--HPLC法 |
應用范圍： |
建立康媛顆粒的質(zhì)量標準 |
方法原理： |
本品經(jīng)乙醇超聲處理，經(jīng)高效液相色譜儀分離，在230nm處測定峰面積，以外標法計算含量。 |
儀器設備及實驗條件： |
儀器設備 高效液相色譜儀：日本島津LC-2010A； 色譜條件 色譜柱：用十八烷基鍵合硅膠為填充劑4.6×250mm(5μm,Lichrospher,漢邦科技)；流動相：乙腈-0.1%磷酸溶液（15：85)；檢測波長：232nm；柱溫：40℃；流速：1.0mL/min；進樣量20μL。 |
試樣制備： |
對照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對照品10mg，置100mL量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，精密量取3mL，置10mL量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，即得（每1mL中含芍藥苷0.03mg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下內(nèi)容物，研細，取2g精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25mL，密塞，稱定重量，超聲處理30min，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μL， 注入高效液相色譜儀， 按色譜條件測定峰面積，計算芍藥苷含量。 |
附件： |
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備注： |
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參考文獻： |
孫立華,吳愛英,張春輝.康媛顆粒質(zhì)量標準的研究.中國藥品標準.2006,7(1):66-68,42 |
