【藥品名稱】
通用名:氟羅沙星葡萄糖注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Fleroxacin and Glucose Injection
漢語拼音:Fuluoshɑxinɡ Putɑotɑnɡ Zhusheye
本品主要成份為:氟羅沙星。其化學(xué)名稱為:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。
結(jié)構(gòu)式:(參見氟羅沙星膠囊)
分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34
【性狀】
本品為淡黃色澄明液體。
【藥理毒理】
本品為喹諾酮類抗菌藥,對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。
【藥代動力學(xué)】
健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)為(8.6±1.3)小時,達(dá)峰時間為0.33小時,表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%~70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。
【適應(yīng)癥】
可用于對本品敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染、細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【用法用量】
避光緩慢靜脈滴注,一次0.2~0.4g,一日1次。
【不良反應(yīng)】
(1)胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。醫(yī)/學(xué)全在線m.payment-defi.com
(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
(3)過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
(4)少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
(5)偶可發(fā)生
①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
③結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。
④關(guān)節(jié)疼痛。
⑤靜脈炎。
【禁忌】
(1)對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
(2)孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】
(1)肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。
(2)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。醫(yī)學(xué)全在線
(3)喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
(4)患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
(5)本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。
(6)當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停止治療。
(7)本品靜脈滴注速度不宜過快,每100ml滴注時間至少為45~60分鐘。
(8)本品不宜與其他藥物混合使用。
(9)本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
(1)去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
(2)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。醫(yī)/學(xué)全在線m.payment-defi.com
(3)丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
【藥物過量】
【規(guī)格】
200ml:氟羅沙星0.4g與葡萄糖10g
【貯藏】
遮光,密閉、在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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