| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100443號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由牽開(kāi)器、牽開(kāi)器針、椎骨打孔器、絲攻、骨起子、灣板鉗、持板器、臨時(shí)固定針、持針器、鉆導(dǎo)引器、鉆頭、骨板試模、鉆止動(dòng)器、頸椎刮匙、測(cè)量卡鉗、植入物架組成；與人體接觸的材料為ISO 16061中的420A、420B、630、316不銹鋼；非滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于頸椎植入物植入手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 4266-2010 《脊柱手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
