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第0119題
答案：B、C、E
解答：本題出自《進(jìn)口藥品管理辦法》，要求考生掌握進(jìn)口藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。《進(jìn)口藥
品管理辦法》第十二條規(guī)定：“進(jìn)口藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為現(xiàn)行版《中華人民共和國(guó)藥典》，
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際上通用的藥典�！闭_答案是B、C、E。
第0120題
答案：A、C、D
解答：本題出自《國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容�！秶�(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第四條規(guī)定：“醫(yī)藥行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容：質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)；產(chǎn)品規(guī)格，生產(chǎn)工藝，檢驗(yàn)規(guī)則，倉(cāng)儲(chǔ)保管，產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)；安全要求，通用試驗(yàn)方法，生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)范；術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)、通用技術(shù)語(yǔ)言要求�！闭_答案是A、C D。
第0121題
答案：A、E
解答：本題出自《國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，要求考生熟悉制藥機(jī)械類醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍�！秶�(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第三條規(guī)定：制藥機(jī)械類醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括；制藥機(jī)械與設(shè)備；藥品包裝機(jī)械；制藥用監(jiān)測(cè)及藥品檢驗(yàn)儀器。因此，正確答案為A、E。
第0122題
答案：A、C、D
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握GMP適用的范圍。《藥品
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程及原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的各關(guān)鍵工藝。大輸液、片劑、膠囊劑、丸劑的生產(chǎn)屬制劑生產(chǎn)。因此，正確答案為A、C、D。
第0123題
答案：A、B、C
解答：本題出自《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》和《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，要求考生掌握這三類特殊管理的藥品銷售、使用的有關(guān)規(guī)定�！堵樽硭幤饭芾磙k法》第二十一條規(guī)定：麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，在沒(méi)有病床、具備進(jìn)行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件，并經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療單位中使用。
《精神藥品管理辦法》第十條規(guī)定：第一類精神藥品只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療單位使用，不得在醫(yī)藥門(mén)市部零售。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，醫(yī)藥門(mén)市部應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。
《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。
醫(yī)藥零售商店不是銷售原料藥，自然也不能銷售精神藥品原料藥。
所以，正確答案為A、B、C。
第0124題
答案：A、C、D
解答：本題出自《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》，要求考生熟悉新藥研制單位在轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)應(yīng)履行的義務(wù)。根據(jù)《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》第四條規(guī)定：“新藥研制單位在轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)，除與受讓方簽訂合同外，須將‘新藥證書(shū)’副本交給受讓方，并有責(zé)任將全部技術(shù)無(wú)保留地轉(zhuǎn)給受讓方，保證生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品�！币虼耍_答案為A、C、D。
第0125題
答案：A、B、C、D、E
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)合格證管理辦法(試行)》，要求考生掌握在
何種情況下，企業(yè)合格證可能被注銷或收回。 《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)合格證管理辦法(試行)》第八條規(guī)定：企業(yè)有下殲情況之一，就可注銷或收回其合格證：1．生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))假藥；2．轉(zhuǎn)讓、出租《合格證》；·3．擅自生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))國(guó)家實(shí)行專項(xiàng)管理或指令性計(jì)劃管理的特定藥品、中藥材等；4．因生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))劣藥、發(fā)生重大質(zhì)量事故、超越生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍、易地經(jīng)營(yíng)等經(jīng)發(fā)證部門(mén)通知限期整改后仍達(dá)不到要求；5．企業(yè)變更與終止；6．嚴(yán)重違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。因此，正確答案是A、B、C、D、E。
第0126題
答案：C、D、E
解答：本題出自《藥品包裝管理辦法》，要求考生掌握藥品包裝應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn)。《藥品包裝管理辦法》第三條規(guī)定：“藥品包裝必須符合國(guó)家標(biāo)難、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。沒(méi)有以上標(biāo)準(zhǔn)的，由企業(yè)制定藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)，需經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門(mén)和標(biāo)準(zhǔn)局審批后執(zhí)行。”因此，正確答案是C、D、E。
第0127題
答案：A、C、D、E
解答：本題出自《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)重點(diǎn)審查藥品廣告的重點(diǎn)媒介。《藥品廣告審查辦法》附件四國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審查藥品廣告的重點(diǎn)媒介目錄中包括報(bào)紙、電視、廣播。報(bào)紙有：人民日?qǐng)?bào)、法律日?qǐng)?bào)、經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)、農(nóng)民日?qǐng)?bào)、健康報(bào)、中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)、中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)、光明日?qǐng)?bào)、科技日?qǐng)?bào)、工人日?qǐng)?bào)、中國(guó)青年報(bào)、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、中國(guó)質(zhì)量報(bào)。因此，正確答案是A、C、D、E。
第0128題
答案：A、C、D、E
解答：本題出自《新藥審批辦法》，要求考生掌握新藥命名的基本要求�！缎滤帉徟k法》第五條規(guī)定：“新藥名稱要明確、簡(jiǎn)短、科學(xué)，不準(zhǔn)用代號(hào)及容易混同或夸大療效的名稱�！币虼�，正確答案是A、C、D、E。
第0129題
題號(hào)：129
答案：A、B、C、E
解答：本題出自《藥事管理知識(shí)》，要求考生熟悉國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)�！端幨鹿芾碇R(shí)》第六章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理第二節(jié)介紹了國(guó)家基本藥物的概念及特點(diǎn)，其特點(diǎn)是療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便。正確答案是A、B、C、E。
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