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第0130題
第0131題
答案：B、C、D、E
解答：本題出白《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》，要求考生了解計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具使用應(yīng)具備的條件�！吨腥A人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七條規(guī)定：“計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用必須具備下列條件： (一)經(jīng)計(jì)量檢定合格； (二)具有正�！ぷ魉枰沫h(huán)境條件；
(三)具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員；(四)具有完善的管理制度�！币虼�，正確答案是B、C、D、E。該細(xì)則第四條計(jì)量基準(zhǔn)器具的使用條件與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用條件有相似之處，但也有差別，考生要注意區(qū)別。
第0132題
答案：B、C、D
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握藥品批號(hào)的含義與作用。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十六條規(guī)定：“批號(hào)”指用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母
加數(shù)字，用于可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。所以，正確答案是B、C、D。
第0133題
答案：A、B、D
本題出自《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實(shí)施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問(wèn)題的通知》要求考
生掌握藥品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實(shí)施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定：藥品認(rèn)證的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)為GMP(1992年修訂)；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為中國(guó)藥典及衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)。所以，正確答案是A、B、D。
第0134題
答案：C、E
解答：本題出自《新藥審批辦法》，要求考生掌握一、二類新藥試產(chǎn)品的供應(yīng)及使用規(guī)定。《新藥審批辦法》第十五條規(guī)定：第一、二類新藥試產(chǎn)品僅限供應(yīng)醫(yī)療單位使用及省”、自治區(qū)、直轄市新藥特藥商店零售。因此，正確答案是C、E。
第0135題
答案：B、C、D
解答：本題出自《藥品行政保護(hù)條例》，要求考生熟悉申請(qǐng)行政保護(hù)的條件�！端幤沸姓Ｗo(hù)條例》第五條規(guī)定：“申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)1993年1月1目前依照中國(guó)專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的；(二)1986年1月1日至1993年1月1日期間，獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國(guó)制造、使用或者銷售的獨(dú)占權(quán)的；(三)提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國(guó)銷售的�！币虼�，正確答案是B、C、D。
第0136題
答案：A、B、D
解答：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握儲(chǔ)存藥品的基本要求。根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第四十二條的要求，儲(chǔ)存藥品應(yīng)遵守以下各點(diǎn)：1．藥品與非藥品、人用藥與獸用藥、內(nèi)服藥與外用藥、一般藥與殺蟲滅鼠藥必須嚴(yán)格分開存放。性能相互影響、容易串味的品種應(yīng)分開存放。2．應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣怕樽硭幤�、一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及其他毒品，并指定雙人雙鎖保管，專帳記錄。3．對(duì)危險(xiǎn)品必須按其危險(xiǎn)性質(zhì)，嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉(cāng)庫(kù)。4．應(yīng)按照效期遠(yuǎn)近依次堆放有效期商品，并按照《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》規(guī)定的期限，定期報(bào)告業(yè)務(wù)部門及時(shí)銷售，等等。因此，正確答案為A、B、D。
第0137題
答案：A、B、C、E
解答：本題出自《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，要求考生了解人民法院審理行政案
件實(shí)行的制度�！吨腥A人民共和國(guó)行政訴訟法》第六條規(guī)定：“人民法院審理行政案件，依
法實(shí)行合議、回避、公開審判和兩審終審制度�！币虼�，正確答案是A、B、C、E。
第0138題
答案：A、B、C、E
解答：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握購(gòu)進(jìn)商品的原則�！夺t(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第二十一條規(guī)定，購(gòu)進(jìn)的商品必須符合的原則有：1．必須是經(jīng)醫(yī)藥、衛(wèi)生、計(jì)量、化工、輕工等行政管理部門和工商行政管理部門批準(zhǔn)的工廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品；2．具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3．藥品必須有注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；……；6．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、性能安全可靠、符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
第4、5、7、8、9款還對(duì)實(shí)行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品、醫(yī)療器械、包裝和標(biāo)志、進(jìn)口藥品
等的購(gòu)入原則進(jìn)行了規(guī)定。所以，正確答案是A、B、C、E。醫(yī)學(xué)全在 線www.med126.net
第0139題
第0140題
答案：A、B、E
解答：本題出自《中藥品種保護(hù)條例》，要求考生熟悉《中藥品種保護(hù)條例》的適用對(duì)象�！吨兴幤贩N保護(hù)條例》第二條規(guī)定：本條例適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。”因此，正確答案是A、B、E。
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