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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)精選習(xí)試題2

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-1-13 考研論壇


 第21題 使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須
 A.是有處方權(quán)的醫(yī)生
 B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員
 C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
 D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
 E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱
 第22題 中藥說明書格式的內(nèi)容不含
 A.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)
 B.藥品名稱、主要成份
 C.藥理作用、禁忌證、注意事項(xiàng)
 D.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用
 E.規(guī)格、有效期
 第23題 對藥品商品名稱的管理要求是
 A.與通用名稱之間應(yīng)有一定空隙,不得連用,通用名稱與商品名稱用字比例不得小于1∶2
 B.不須用中文顯著標(biāo)示
 C.藥品商品名是企業(yè)的無形資產(chǎn),不需要審報(bào)批準(zhǔn)
 D.必經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可使用
&nbs; E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用
 第24題 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是
 A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
 B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)
 C.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
 D.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
 E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
 第25題 “藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”規(guī)定的大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年銷售額
 A.20000萬元以上,5000~20000萬元,5000萬元以下
 B.20000萬元以上,3000~20000萬元,3000萬元以下
 C.2000萬元以上,300~2000萬元,300萬元以下
 D.1000萬元以上,500~1000萬元,500萬元以下
 E.1000萬元以上,100~1000萬元,100萬元以下
 第26題 以下對藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是A.不得采用有獎(jiǎng)銷售方式
 B.不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式
 C.零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放
 D.通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國家有關(guān)規(guī)定
 E.不得采用開架自選銷售的方式
 第27題 以下與GMP的規(guī)定不相符的是
 A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
 B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
 C.潔凈室級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對正壓
 D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施
 E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入
 第28題 下列對“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”說法不正確的是
 A.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)取得國家藥監(jiān)管理部門頒發(fā)的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”
 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及配制記錄
 D.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時(shí)填寫并由操作人員、復(fù)核人員及清場人員簽字
 E.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染,100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏
 第29題 申請注冊藥品可同時(shí)申請為非處方藥的情況是
 A.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變適應(yīng)癥、給藥劑量和途徑,而不改變劑型的藥品
 B.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型,而不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
 C.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型和適應(yīng)癥,而不改變給藥劑量以及給藥途徑的藥品
 D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變給藥劑量和途徑,而不改變劑型和適應(yīng)癥的藥品
 E.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型和劑量,而不改變適應(yīng)癥和給藥途徑的藥品
 第30題 以下屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是
 A.麝香
 B.龍膽
 C.羚羊角
 D.豹骨
 E.*苓
 第31題 “價(jià)格法”規(guī)定,違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的,責(zé)令改正,沒收違法所得并處
 A.十萬元以下罰款
 B.五萬元以下罰款
 C.一萬元以下罰款
 D.五千元以下罰款
 E.違法所得五倍以下罰款
 第32題 “廣告法”規(guī)定,藥品廣告可以含有的內(nèi)容是
 A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的
 B.與其他藥品的功效和安全性比較
 C.注明“按醫(yī)生處方購買和使用”
 D.說明治愈率或者有效率的
 E.利用醫(yī)藥科研單位,學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及專家的名義和形象證明的
 第33題 經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為,應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為
 A.消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用的五倍
 B.消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用的四倍
 C.消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍
 D.消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用的二倍
 E.消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用的一倍
 第34題 生產(chǎn)、銷售假藥行為的鑒定機(jī)關(guān)是
 A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
 B.省級藥品監(jiān)督管理部門
 C.國家藥品監(jiān)督管理部門
 D.國家技術(shù)監(jiān)督管理部門
 E.國家工商管理局
 第35題 以下關(guān)于倫理委員會的說法錯(cuò)誤的是
 A.其組成和工作相對獨(dú)立,不受任何參與試驗(yàn)者的影響
 B.至少由六人組成,并有各方面的委員
 C.應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者
 D.應(yīng)有法律專家
 E.除了醫(yī)藥專家,應(yīng)有來自其他單位的委員
 第36題 新藥是指
 A.未曾使用過的藥品
 B.未曾進(jìn)口過的藥品
 C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
 D.我國未生產(chǎn)銷售的藥品
 E.未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
 第37題 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
 A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)
 B.通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供藥品服務(wù)活動(dòng)
 C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)效益的服務(wù)活動(dòng)D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品的服務(wù)活動(dòng)
 E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動(dòng)
 第38題 “城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法”規(guī)定,以下能夠納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是
 A.各類藥品中的果味制劑,口服泡騰劑
 B.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品
 C.非搶救用血液制品、蛋白制品
 D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品
 E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
 第39題 醫(yī)療器械說明書可以包含的內(nèi)容是
 A.已滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明“已滅菌”
 B.療效最佳,保證治愈
 C.保險(xiǎn)公司保險(xiǎn),無效退款
 D.完全無毒副作用
 E.產(chǎn)品最科學(xué)、最先進(jìn)
 第40題 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則不含
 A.只接受公正、公平、合理的職業(yè)報(bào)酬
 B.開展社區(qū)藥學(xué)保健服務(wù)
 C.掌握使用現(xiàn)代社會最優(yōu)、最進(jìn)步的專業(yè)知識和技術(shù)為病人提供服務(wù)
 D.要能為整體藥學(xué)事業(yè)帶來榮譽(yù),發(fā)展和提高
 E.以病人為本,以健康為本,一切執(zhí)業(yè)活動(dòng)圍繞病人健康展開

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