執(zhí)業(yè)藥師考試試題習(xí)題及答案——藥事管理與法規(guī)(藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法和質(zhì)量管理規(guī)范)

    第71題  批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括

    A、已包裝產(chǎn)品數(shù)量

    B、生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字

    C、待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格

    D、待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量

    E、印有批號的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證

    正確答案：ABCDE

    第72題  《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進行合理布局的依據(jù)有

    A.工藝流程

    B.照明度

    C.廠長（經(jīng)理）的工作經(jīng)驗

    D.所要求的空氣潔凈級別

    E.周圍環(huán)境

    正確答案：AD

    第73題  清場記錄內(nèi)容包括

    A.工序

    B.品名、生產(chǎn)批號

    C.產(chǎn)品數(shù)量

    D.清場日期、檢查項目及結(jié)果

    E.清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名

    正確答案：ABCDE

    第74題  關(guān)于委托生產(chǎn)藥品的說法正確的有

    A.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

    B.其處方、工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號等應(yīng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同

    C.在委托生產(chǎn)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址

    D.因故終止委托，雙方可自行終止合同醫(yī).學(xué).全.在線m.payment-defi.com

    E.因故終止委托，委托方應(yīng)按原程序及時辦理注銷手續(xù)

    正確答案：ABCE

    第75題  每批產(chǎn)品應(yīng)

    A.按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查

    B.建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄

    C.每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄

    D.經(jīng)質(zhì)量檢驗合格，方可出廠銷售

    E.建立銷售記錄，根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回

    正確答案：ABCDE

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