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[71——75] ( )
A．GLP B．GUP C GEP D．GRP E．GCP
71．《藥品使用管理規(guī)范》的英文縮寫為
72．《藥品評價管理規(guī)范》的英文縮寫為
73�！端幤费芯块_發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為
74。《藥品防床試驗管理規(guī)范》的英文縮寫為
75，《藥品非臨床試驗管理規(guī)定》的英文縮寫為
[76——80] ( )
A．藥品廣告初審 B．藥品廣告終審 C．藥品廣告復審 D．撤銷藥品廣告審查批準文號
E．重新申請審查
76。審查機關對廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查為
77．臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應應進行
78。藥品廣告內容超出藥品廣告審查機關審查批準的內容應進行
79，內容需要改動或者藥品的質量標準發(fā)生變化的藥品廣告應進行
80．藥品廣告審查批準依據(jù)發(fā)生變化的應進行
解答
答案：31．B 32．E 33．E 34．A 35．B
解答：本組試題出自《中華人民共和國計量法》(簡稱《計量法》)以及《中華人民共和國計量法實施細則》(簡稱《計量法實施細則》)。要求考生熟悉各級人民政府計量行政部門的管理權限和職責范圍。《計量法》第一章總則第四條規(guī)定：“國務院計量行政部門對全國計量工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。”依據(jù)此條，31題的正確答案為B�！队嬃糠▽嵤┘殑t》第八章計量調解和仲裁檢定第三十七條規(guī)定：“縣級以上人民政府計量行政部門負責計量糾紛的調解和仲裁檢定�！币罁�(jù)此條，32題的正確答案為E。
《計量法實施細則》第六章計量監(jiān)督第二十七條第二款規(guī)定：“計量監(jiān)督員必須經(jīng)考核 合格后，由縣級以上人民政府計量行政部門任命并頒發(fā)監(jiān)督員證件。”故33題正確答案為 E。
《計量法》第一章總則第三條規(guī)定： “國際單位制計量單位和國家選定的其他計量單 位，為國家法定計量單位。國家法定計量單位的名稱、符號由國務院公布。非國家法定計 量單位應當廢除，廢除的辦法由國務院制定。”故34題的正確答案為A。 《計量法實施細則》第二章計量基準器具和計量標難器具第六條規(guī)定：“國務院計量行 政部門有權廢除技術水平落后或者工作狀況不適應需要的計量基準�！币虼�，35題的正確答案為B。
答案：36．C 37．A 38．A 39．E 40．A 醫(yī).學.全.在線m.payment-defi.com
解答：本組試題出自《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，要求考生掌握各類藥品生產(chǎn)批號確定的原則。 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》第七章生產(chǎn)管理第五十六條規(guī)定：“中藥提取物以經(jīng)最后混 合質量均一的一次混合量為一個批號；片劑、膠囊劑以壓片前或膠囊灌裝前使用同一臺混 合設備生產(chǎn)的一次混合量為一個批號；中成藥丸劑以制丸前使用同一臺混合設備生產(chǎn)的一 次混合量為一個批號；粉針劑以同一批原料藥在同一天分裝的產(chǎn)品為一個批號”依據(jù)此條 規(guī)定，36題的正確答案為C，37題、38題、40題的正確答案為A，39題的正確答案為E。
答案：41．B 42．A 43。D 44．D 45．B
解答：本組試題出自《藥品衛(wèi)生標準》以及《藥品衛(wèi)生標準補充規(guī)定和說明》，要求 考生掌握常用藥品劑型衛(wèi)生標準的規(guī)定。 《藥品衛(wèi)生標準》規(guī)定：口服化學藥制劑1g含細菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過 100個；化學藥液體制劑lml含細菌數(shù)不得過100個；霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個。 因此，41題的正確答案為B，42題的正確答案為A。
《藥品衛(wèi)生標準補充規(guī)定和說明》規(guī)定：含生藥原粉的沖劑，細菌數(shù)每克不得過 10000個，霉菌數(shù)每克不得過500個；含生藥原粉的中藥和化學藥的復合制劑，細菌數(shù)每 克不得過l0000個，霉菌數(shù)每克不得過500個；不含生藥原粉的中藥和化學藥的復合制 劑，細菌數(shù)每克不得過1000個，霉菌數(shù)每克不得過100個。因此，43題，44題的正確答 案為D，45題的正確答案為B。
答案：46，A 47．A 48．E 49．B 50．E
解答：本組試題出自《野生藥材資源保護管理條例》，要求考生熟悉國家重點保護的 野生藥材物種分級管理的知識。 《野生藥材資源保護管理條例》第四條規(guī)定：國家重點保護的野生藥材物種分為三級。 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種列為一級保護；分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài) 的重要野生藥材物種列為二級保護；資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種列為三級保 護。第六條規(guī)定：禁止采獵一級保護野生藥材物種。根據(jù)以上規(guī)定和國家重點保護野生藥 材物種名錄所列的藥材名稱和保護級別，禁止采獵的野生藥材物種是羚羊(從該物種獲得 藥材羚羊角)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是羚羊角，故46題、47題的正確答案為 A。分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是甘草，被列入國家二級重點保護品 種，故48題、50題的正確答案為E。資源嚴重減少的野生藥材是黃芬，故49題的正確答
案為B。 天麻和丹參不屬于國家重點保護的野生藥材物種范圍，故不被選擇。
答案：51．B 52．C 53．A 54．B 55．E
解答：本組試題出自《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥商品質量管理、 檢驗、儲存、養(yǎng)護方面的知識。
《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》第五章商品質量管理與檢驗第三十一條規(guī)定：“特殊管理藥 品和外用藥品應有規(guī)定標志。”第六章儲存與養(yǎng)護第四十二條規(guī)定：“對在庫商品應實行貨 垛的色標管理�！薄夺t(yī)藥商品質量管理規(guī)范》解說(見全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓教材《藥事法規(guī)解說》)對醫(yī)藥商品色標管理做了明確的說明：待驗商品掛黃色標志，合格商品掛綠色標志，不合格品掛紅色標志。因此，51題、54題的正確答案為B，52題的正確答案為C，53題的正確答案為A，55題的正確答案為E。
答案：56．A 57．B 58．B 59．D 60．A
解答：本組試題出自《中華人民共和國行政訴訟法》(簡稱《行政訴訟法》)，要求考 生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識。 《行政訴訟法》第二章受案范圍第十一條規(guī)定了人民法院受案的范圍，第三章管轄第 十三條至第十六條對基層人民法院、中級人民法院、高級人民法院、最高人民法院管轄第 一審行政案件階情形做了規(guī)定。按照第十四條的規(guī)定，對國務院各部門或者省、自治區(qū)、 直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案 件。故57題、58題的正確答案為B。按照第十六條的規(guī)定，全國范圍內重大、復雜的第 一審行政案件由最高人民法院管轄，故59題的正確答案為D。56題和60題的情形屬于 人民法院的受案范圍，但不在《行政訴訟法》第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定之列，應屬基層人民法院管轄的第一審行政案件。故56題、60題的正確答案為A。
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