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  藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答a           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答a

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-10 考研論壇

A型題(最佳選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

例題:雷尼替丁治療消化性潰瘍的機制是

A.中和胃酸,減少對潰瘍面的刺激 B.抑制中樞的興奮作用 C.抗膽堿能神經(jīng) 

D.興奮多巴胺受體 E.阻斷胃壁細胞的H2受體

答案:A B C D ■

試題:

1.執(zhí)業(yè)藥師的基本職責(zé)是 ( )

A.提供合格藥品,維護人民健康 B.帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī) C.不斷更新知識,保持較高專業(yè)水平

D.對藥品質(zhì)量負責(zé) E.對違反《藥品管理法》的行為提出處理意見 

2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 ( )

A.職業(yè)資格準(zhǔn)人考試 B.主管藥師資格認(rèn)定考試 C.檢驗藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試

D.選拔負責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試 E.為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試 

3.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》 ( )

中,對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

A.追究當(dāng)事人民事責(zé)任,吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 B.對違法者個人進行行政處分,吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 醫(yī).學(xué).全.在.線.m.payment-defi.com

C.沒收收受的回扣款等非法所得,并以行賄、受賄論處 D.處以罰款,并責(zé)令停業(yè)整頓

E.通過新聞媒介公開曝光,并吊銷《營業(yè)執(zhí)照》

4.麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及 ( )

A.精神依賴性 B.身體依賴性 C.興奮性 D.抑制性 E.二重性

5.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,新藥“系指 ( )

A.我國藥典未收載過的藥品 B.我國未上市過的藥品 C.我國未生產(chǎn)過的藥品 D.我國未使用過的藥品

E.我國末研究過的藥品

6.屬于二級保護野生藥材物種的是 ( )

A.川貝母 B.細辛 C.五味子 D.山茱萸 E.黃連

7.國家醫(yī)藥管理局在組織實施GMP過程中,考慮到企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和財力,于1993年提出了 ( )

A.按企業(yè)規(guī)模分步實施GMP的八年規(guī)劃 B.按企業(yè)技術(shù)實力分步實施GMP的八年規(guī)劃

C.按劑型分步實施GMP的八年規(guī)劃 D.按地區(qū)分步實施GMP的八年規(guī)劃

E.按部門隸屬關(guān)系及企業(yè)性質(zhì)分步實施GMP的八年規(guī)劃

8.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反《中華人民共和國廣告法)規(guī)定,哪項行為可不承擔(dān)民事責(zé)任 ( )

A.在廣告中損害未成年人或殘疾人的身心健康的 B.假冒他人專利的

C.未經(jīng)廣告審查機關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的 D.貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者的商品或者服務(wù)的

E.在廣告中未經(jīng)同意使用他人名義、形象的

9.下列哪項內(nèi)容不符合GMP規(guī)定 ( )

A.生產(chǎn)β--內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開 

B.青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨立的專用空調(diào)系統(tǒng),分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對負壓

C.潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負壓

D.強毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對負壓,并有獨立的空調(diào)系統(tǒng)

E.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級別的廠房 ( )
10.下列哪項內(nèi)容與《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法》的規(guī)定不符

A.國家醫(yī)藥管理局負責(zé)組織實施對新申請開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進行資格審查和認(rèn)定

B.省級藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負責(zé)對新申請開辦的藥品零售企業(yè)進行資格審查和認(rèn)定

C.跨國公司在中國申請開辦藥品批發(fā)企業(yè),必須通過國家醫(yī)藥管理局的資格審查和認(rèn)定 

D.個體工商戶和個人合伙組織不能申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)

E.申請者應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師,并具備藥品責(zé)任供應(yīng)區(qū)域

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