執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答a

21．某藥品的批準(zhǔn)文號為(89)衛(wèi)藥試字x--25號,其含義是 ( ）

A.1999年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的試生產(chǎn)的新藥西藥，編號為25號

B．1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥西藥，編號為25號

C．1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的供I期臨床試驗的新藥西藥，編號為25號

D．1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的供B期臨床試驗的新藥西藥，編號為25號

E．1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)供臨床驗證的進(jìn)口新藥西藥，編號為25號

22．《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是 ( ）

A．醫(yī)藥商品專營企業(yè) B．兼營醫(yī)藥商品的其他企業(yè) C．經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) 

D．經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè) E．所有在中國境內(nèi)經(jīng)營醫(yī)藥商品的企業(yè) 

23。藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期，一般不得超過 ( ）

A．一年 B．二年 c．三年 D．四年 E．五年

24．哪種情況不得以低于成本的價格銷售醫(yī)藥商品 ( ）

A．處理積壓醫(yī)藥商品 B．清償債務(wù) C．與對手競爭 D．轉(zhuǎn)產(chǎn) E．歇業(yè)

25．職業(yè)資格證書反映了 ( ）

A.某種職業(yè)所需要的基本理論 B．某種職業(yè)所需要的基本素質(zhì) C．某種職業(yè)所需要的文化水平 

D．某種職業(yè)所需要的學(xué)識、專業(yè)知識和技能 E．某種職業(yè)所需要的專業(yè)技能

26．藥品行政保護(hù)期為 ( ）

A．6年零6個月 B．7年零6個月 C．8年零6個月 D．5年零6個月 E．4年零6個月

27．公民、法人或其他組織對下列哪些事項不服，不能依《行政復(fù)議條例》申請復(fù)議 ( ）

A．對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的

B．對限制人身自由或?qū)ω敭a(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的

C．認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

D.對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的 

E．認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

28．醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)報送何部門審批 ( ）

A．國家醫(yī)藥管理局 B．國家工商行政管理局 C．國家中醫(yī)藥管理局 D．國家技術(shù)監(jiān)督局 E．衛(wèi)生部

29．對全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施進(jìn)行監(jiān)督的部門是 ( ）

A．國務(wù)院 B．國家醫(yī)藥管理局 C．衛(wèi)生部 D．國家技術(shù)監(jiān)督局 E．國家工商行政管理局 

30．組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是 ( ）

A．藥品認(rèn)證委員會 B．新藥審評中心 C．藥典委員會 D．藥品檢驗所 E．藥品審評委員會 

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