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解答
1.答案：A
解答：本題出自《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，要求考生掌握執(zhí)業(yè)藥師的基本職責(zé)。
《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第四章職責(zé)第十八條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有良好職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提供合格藥品，維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則�！眰溥x答案 B、C、D、B也都是《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的有關(guān)條款，也都是執(zhí)業(yè)藥師必須同時具備的職責(zé)，但不是基本職責(zé)。故本題的最佳答案為A。
2.答案：A
解答：本題出自《全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱》，要求考生掌握執(zhí)業(yè)藥師資格考試的性質(zhì)。·
《考試大綱》規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準(zhǔn)人性考試。凡經(jīng)過本考試并成績合格者，國家發(fā)給‘執(zhí)業(yè)藥師資格證書’，表明具備執(zhí)業(yè)藥師的水平和能力”。故本題的最佳答案為A。
3.答案：C
解答：本題出自《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)，要求考生掌握對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰。
《通知》指出：國務(wù)院決定對藥品購銷活動中的回扣違法行為進(jìn)行一次專項檢查，并責(zé)成國家工商行政管理局會同衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室等部門和單位，按照共同研究的工作方案，組織實施。要組成聯(lián)合組，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品購銷情況進(jìn)行抽查，重點查處典型案件。對檢查出來的單位或個人除沒收收受的回扣款等非法所得外，并以行賄、受賄論處；構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任。根據(jù)此規(guī)定，本題的最佳答案為C
4.答案：B
解答：本題出自《麻醉藥品管理辦法》，要求考生掌握麻醉藥品的定義。
《麻醉藥品管理辦法》第一章總則第二條規(guī)定；“麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品�！惫时绢}的最佳答案為B。 醫(yī)學(xué)全在線www.med126.cn
備選答案E，是任何藥物都具有的特征，即用之得當(dāng)可以治病，用之不當(dāng)可以致病。備選答案A、C、D也都不是麻醉藥品的定義。
5.答案：C
解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，要求考生掌握新藥的法定含義。
《中華人民共和國藥品管理法》第十一章附則第五十七條對新藥的含義作了法定定義：“新藥：指我國未生產(chǎn)過的藥品�！惫时绢}最佳答案為C。
6.答案：E
解答：本題出自《野生藥材資源保護(hù)條例》、《國家重點保護(hù)野生藥材物種名錄》。要求考生熟悉屬于二級保護(hù)的野生藥材物種。
國家對野生藥材資源實行保護(hù)，重點保護(hù)的野生藥材物種分為三級。一級是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，目前僅有虎、豹、羚羊和梅花鹿四種。二級是分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，目前共有二十七種。三級是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，目前共有四十五種。
黃連在《國家重點保護(hù)野生藥材物種》分級中為二級，故本題最佳答案為E。
備選答案中川貝母屬于三級保護(hù)；備選答案中細(xì)辛、五味子和山榮英，都不屬于國家重點保護(hù)藥材物種。
7.答案：C
解答：本題出自國家醫(yī)藥管理局《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問題的通知》，要求考生掌握國家醫(yī)藥管理局為推行GMP八年規(guī)劃的分步實施方案的劃分原則。
《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問題的通知》中，實施規(guī)劃和GMP指南棚： “國家醫(yī)藥管理局在組織實施GMP過程中，考慮到企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和財力，于1993年提出按劑型分步實施Gh6)的八年規(guī)劃�，F(xiàn)階段重點對粉針、大容量注射劑、原料藥和新開辦制藥企業(yè)的GMP提出了要求�！惫时绢}最佳答案為C。
8.答案：C
解答：本題出自《中華人民共和國廣告法》，要求考生熟悉廣告審查的有關(guān)規(guī)定。
《中華人民共和國廣告法》第四章廣告的審查第三十四條規(guī)定：“利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布�！钡谖逭路韶�(zé)任第四十三條規(guī)定：“違反本法第三十四條的規(guī)定，未經(jīng)審查機關(guān)審查批準(zhǔn)，發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告
費用一倍以上五倍以下的罰款；故本題的最佳答案為c。備選答案A、B、D、E都屬于
《廣告法》第五章法律責(zé)任第四十七條規(guī)定的侵權(quán)行為，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。
9.答案：C
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握GMP對廠房條件的要求
規(guī)定。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第三章廠房第十六條規(guī)定：“……潔凈級別要求高的廠房對
相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對正壓。”而備選答案c“潔凈級別要求高的廠房對相
鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負(fù)壓�！憋@然是不符合GMP廠房條件要求規(guī)定的。故
本題最佳答案為C。備選答案A、B、D、E均是符合GMP規(guī)定要求的。
10.答案：C
解答：本題出自《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法(試行)》，要求考生掌握我國對境
外公司在國內(nèi)申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定。
《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法(試行)》是國家醫(yī)藥管理局為全面落實《國務(wù)院關(guān)
于進(jìn)一步加強藥品管理工作的緊急通知》精神，強化國家對藥品流通領(lǐng)域的宏觀管理，嚴(yán)
格辦藥品經(jīng)營企業(yè)的審批而下發(fā)的規(guī)定。該辦法第五條規(guī)定：“凡申請開辦藥品批發(fā)
業(yè)者，必須是具有企業(yè)法人資格的國內(nèi)經(jīng)濟(jì)組織。”在目前情況下，國家對境外企業(yè)(公
司)在國內(nèi)申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)是不予審查批準(zhǔn)的。故本題最佳答案為C。
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