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21.答案：A
解答：本題出自《關(guān)于新藥審批管理的若干補充規(guī)定》，要求考生掌握新藥批準文號格式的含義。《關(guān)于新藥審批管理的若干補充規(guī)定》第十一項新藥的批準文號問題規(guī)定：“經(jīng)衛(wèi)生部批準生產(chǎn)的新藥，其批準文號格式如下：． 試生產(chǎn)的新藥： (年號)衛(wèi)藥試字 號正式生產(chǎn)的新藥： (年號)衛(wèi)藥準字號其中編號前注“x”者為西藥，注66Z”者為中藥，注“S”及生產(chǎn)企業(yè)所在地簡稱的為生物制品，注“J’’者為進口原料藥生產(chǎn)的制劑，注“F，，者為輔料。”故本題最佳答案為A。
22.答案：E
解答：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握此規(guī)范的適用范圍�！夺t(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第一章總則第三條規(guī)定：“……凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營醫(yī)藥商品的企業(yè)均應(yīng)遵守本規(guī)范�！眰溥x答案A、B、C、D分別是適用范圍的局部，備選答案E，則完全概括了所有適用范圍。故本題最佳答案為E。
23.答案：C
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握原料、輔料及包裝材料的貯存期�！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六章原料、輔料及包裝材料第五十一條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定原料、輔料及包裝材料的貯存期，一般不得超過三年。期滿后應(yīng)復(fù)驗，·特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗�！惫时绢}最佳答案為C。
24.答案：C
解答：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當(dāng)競爭，對醫(yī)藥商品以低于成本價格銷售的有關(guān)規(guī)定�！夺t(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》第十一條規(guī)定：“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品，但銷售積壓商品，或因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品除外�！惫时绢}最佳答案為C。
25.答案：D
解答：本題出自《職業(yè)資格證書規(guī)定》，要求考生了解職業(yè)資格標(biāo)準。國家醫(yī)藥管理局科技教育司組織編寫的全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓(xùn)教材的《編寫說明》中引用了《職業(yè)資格證書規(guī)定》：“職業(yè)資格是對從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識、技術(shù)和能力的基本要求�！眰溥x答案D，概括了備選答案A、B、C和E，故本題最佳答案為D。
26.答案：B
解答：本題出自《藥品行政保護條例》，要求考生熟悉我國藥品行政保護的期限�！端幤沸姓Ｗo條例》第四章行政保護的期限、終止撤銷和效力，第十三條規(guī)定：“藥品行政保護期為七年零六個月，自藥品行政保護證書頒發(fā)之日起計算�！惫时绢}最佳答案’為B。
27.答案：D
解答：本題出自《行政復(fù)議條例》，要求考生了解不能依《行政復(fù)議條例》申請復(fù)議的范圍�！缎姓䦶�(fù)議條例》第二章申請復(fù)議范圍，第十條規(guī)定：“公民、法人和其他組織對下列事項不服，不能依照本條例申請復(fù)議；(一)對行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的；(二)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的；(三)對民事糾紛的仲裁、調(diào)解或者處理不服的；(四)對國防、外交等國家行為不服的�！惫时绢}最佳答
案為D。
28.答案：D
解答：本題出自《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準化管理辦法》，要求考生熟悉國家醫(yī)藥標(biāo)準的制定�！秶裔t(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準化管理辦法》第四章標(biāo)準的制定第二十二條規(guī)定：“國家標(biāo)淮報送國家技術(shù)監(jiān)督局審批、發(fā)布。行業(yè)標(biāo)準由國家醫(yī)藥管理局審批發(fā)布。”故本題最佳答案為D。 醫(yī).學(xué).全在線m.payment-defi.com
29.答案：B
解答：本題出自《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準化管理辦法》，要求考生熟悉醫(yī)藥標(biāo)準的實施監(jiān)督�！秶裔t(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準化管理辦法》第五章標(biāo)準的實施與監(jiān)督第二十九條規(guī)定：“國家醫(yī)藥管理局負責(zé)全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準實施的監(jiān)督�！惫时绢}最佳答案為B。
30.答案：C
解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，要求考生掌握組織制定和修改國家藥品標(biāo)淮的法定機構(gòu)。《中華人民共和國藥品管理法》第五章藥品的管理第二十三條規(guī)定：“……國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會，負責(zé)組織國家藥品標(biāo)準的制定和修訂�！惫时绢}最佳答案為C。 上一頁 [1] [2] [3] [4] [5] [6]
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